此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

支气管扩张患者康复计划前后的体能 (PCBCQ)

2022年8月27日 更新者:Anderson Alves de Camargo、University of Nove de Julho

呼吸治疗与物理治疗相关的肺康复对支气管扩张患者体能、外周肌肉力量和生活质量的影响:一项随机对照试验。

本研究的假设是,与仅进行胸部理疗的患者组相比,将进行与呼吸治疗相关的康复计划的患者组在身体机能、外周肌肉力量和生活质量方面具有更高的益处。 此外,炎症介质与身体能力指标之间存在负相关,并且炎症基线水平较高的患者在治疗后改善程度较低。 此外,这些患者将在 1 年和 3 年内作为一个队列进行重新评估,研究运动能力是否可以预测临床和功能结果。

研究概览

详细说明

所有患者的呼吸困难都会根据医学研究委员会 (MRC) 量表进行评级。 还将应用圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 和 COPD 评估测试 (CAT)。

将根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会的建议进行肺活量测定。 第一秒的用力肺活量和用力呼气量值将与巴西人口的预测值进行比较。

最大增量自行车测力计测试将在电磁制动自行车测力计上进行,并逐次分析气体交换和通气变量。 休息 2 分钟后,然后在自由轮中踩踏 2 分钟,功率 (W) 将以线性“斜坡”模式(1 至 20 W/min)持续增加。

将进行增量跑步机测试以确定有氧训练负荷。 修改后的 Balke 协议,根据身体健康的基础水平(总时间增量在 8 到 12 分钟之间)。

将根据 Singh 等人的描述进行增量穿梭步行测试。

每天的身体活动 (DPA) 将用加速度计评估三天。

根据制造商的说明,使用 R & D Systems 的 Duo Set ELISA 试剂盒,将收集用于炎症标志物测量的血样以分析 IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α。

将在中三角肌 (MD)、肱二头肌 (BB) 和股四头肌 (QF) 上进行一次最大重复 (1RM) 的肌肉力量训练。 还将评估以下运动:肩部外展、肘部屈曲和膝部伸展。

患者将被随机分配到肺康复或常规物理治疗计划如下:

肺康复:为期 8 周,每周两次的有氧跑步机锻炼计划和下肢力量训练。

常规程序:8 周,每周两次常规程序:L'Expiration Lente Totale Glotte Ouverte en decubitus Latéral (Eltgol)、自体引流 (AD) 和振动器,每次持续 30 分钟。

患者将在 1 年和 3 年内重新评估,测量最大增量循环测力计测试、增量跑步机测试、增量穿梭步行测试、加速度计和肌肉力量。 所有测试都将遵循与第一次评估相同的模式。 另外,将评价每年的恶化、住院和存活。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西、01504001
        • Universidade Nove de Julho

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 无囊性纤维化的支气管扩张的临床和/或 CT 患者
  • 临床稳定(呼吸困难症状、分泌物数量和颜色无变化)
  • 大于 18 岁和/或在家依赖氧气
  • 医学研究委员会 MRC ≥ 1。

排除标准:

  • 吸烟者或吸烟史>10包/年,
  • 囊性纤维化 (CF)
  • 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
  • 哮喘
  • 肺纤维化 (PF)
  • 肌肉骨骼限制

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:常规节目
常规课程为期 8 周,每周两次。 使用的技术将是:以横向姿势打开声门呼气 (Eltgol)、自体引流 (AD) 和摇床。 每种技术将持续 30 分钟。
常规课程为期 8 周,每周两次。 使用的技术将是:以横向姿势打开声门呼气 (Eltgol)、自体引流 (AD) 和摇床。 每种技术将持续 30 分钟。
其他名称:
  • 理疗
  • 呼吸治疗
实验性的:肺康复
为期 8 周,每周两次的锻炼计划包括:下肢力量训练和每 30 分钟的有氧训练。
肺康复:为期 8 周,每周两次的锻炼计划,包括有氧跑步机训练和下肢力量训练。
其他名称:
  • 复原
  • 锻炼
  • 治疗
  • 肺的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
支气管扩张患者运动能力的变化
大体时间:长达 36 个月
运动能力是通过自行车测力计上的最大心肺运动测试来测量的。 该协议将在斜坡中使用。
长达 36 个月
肺功能
大体时间:长达 36 个月
对于队列随访,第一秒用力呼气量将是主要结果
长达 36 个月
每年恶化和住院
大体时间:长达 36 个月
对于队列随访,将评估恶化和住院的频率
长达 36 个月
存活数月
大体时间:长达 36 个月
对于队列随访,将以数月为单位评估存活率。
长达 36 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
外周肌肉功能通过以下方式测量
大体时间:长达 36 个月
在就诊期间应用上肢和下肢的最大自主收缩。
长达 36 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anderson Alves de Camargo, master's、University of Nove de Julho
  • 首席研究员:Rejane Agnelo Silva de Castro, Student、University of Nove de Julho

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月4日

首次发布 (估计)

2014年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月27日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BCQPC

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅