Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая работоспособность больных бронхоэктазами до и после программы реабилитации (PCBCQ)

27 августа 2022 г. обновлено: Anderson Alves de Camargo, University of Nove de Julho

Влияние легочной реабилитации, связанной с респираторной терапией, по сравнению с физиотерапией на физическую работоспособность, силу периферических мышц и качество жизни у пациентов с бронхоэктазами: рандомизированное контролируемое исследование.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что группа пациентов, которые будут проводить реабилитационную программу, связанную с респираторной терапией, будет иметь более высокие преимущества в физической функции, периферической мышечной силе и качестве жизни по сравнению с группой, которая будет выполнять только физиотерапию грудной клетки. Кроме того, будет иметь место отрицательная корреляция между медиаторами воспаления и показателями физических способностей, а величина улучшения будет ниже после лечения у пациентов с более высоким исходным уровнем воспаления. Кроме того, эти пациенты будут повторно оценены через 1 и 3 года как когорта, чтобы изучить, может ли способность к физической нагрузке быть предиктором клинических и функциональных результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У всех пациентов будет оцениваться одышка в соответствии со шкалой Совета медицинских исследований (MRC). Также будут применяться респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) и оценочный тест на ХОБЛ (CAT).

Спирометрия будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества. Значения форсированной жизненной емкости легких и объема форсированного выдоха в первую секунду будут сравниваться с прогнозируемыми для бразильской популяции.

Тест на велоэргометре с максимальным приращением будет проводиться на велоэргометре с электромагнитным торможением, при этом газообмен и параметры вентиляции анализируются в каждом отдельном дыхании. После 2 минут покоя, а затем 2 минут вращения педалей в режиме свободного хода мощность (Вт) будет непрерывно увеличиваться по линейной «линейной» схеме (от 1 до 20 Вт/мин).

Для определения аэробной тренировочной нагрузки будет проведен дополнительный тест на беговой дорожке. Модифицированный протокол Балке в соответствии с базовым уровнем физической подготовки (общее увеличение времени от 8 до 12 минут).

Тест постепенной челночной ходьбы будет проводиться в соответствии с описанием Singh et al.

Ежедневная физическая активность (ДФА) будет оцениваться с помощью акселерометра в течение трех дней.

Образец крови для измерения маркеров воспаления будет собран для анализа IL-1 бета, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-альфа с использованием наборов Duo Set ELISA от R&D Systems в соответствии с инструкциями производителя.

Мышечная сила с одним повторным максимумом (1ПМ) будет выполняться на средней дельтовидной мышце (MD), двуглавой мышце плеча (BB) и четырехглавой мышце бедра (QF). Также будут оцениваться следующие движения: отведение плеча, сгибание локтя и разгибание колена.

Пациенты будут рандомизированы для легочной реабилитации или обычной физиотерапевтической программы следующим образом:

Легочная реабилитация: 8-недельная программа упражнений два раза в неделю с аэробной беговой дорожкой и силовыми тренировками нижних конечностей.

Обычная программа: 8 недель, два раза в неделю, обычная программа, включающая: L'Expiration Lente Totale Glotte Ouverte en decubitus Latéral (Eltgol), аутогенный дренаж (AD) и шейкер продолжительностью 30 минут каждый.

Пациентов будут повторно оценивать через 1 и 3 года, измеряя максимальный приращение велоэргометрического теста, приростный тест на беговой дорожке, приростный тест челночной ходьбы, акселерометр и мышечную силу. Все тесты будут проходить по той же схеме, что и первая оценка. Кроме того, каждый год будут оцениваться обострения, госпитализация и выживаемость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 01504001
        • Universidade Nove de Julho

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническими и/или КТ бронхоэктазами без муковисцидоза
  • Клинически стабильный (без изменений симптомов одышки, количества и цвета секрета)
  • Больше 18 и/или кислородозависимый в домашних условиях
  • Совет по медицинским исследованиям MRC ≥ 1.

Критерий исключения:

  • Курильщики или стаж курения > 10 пачек/лет,
  • Муковисцидоз (МВ)
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • астма
  • Легочный фиброз (ПФ)
  • Скелетно-мышечные ограничения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: обычная программа
Обычная программа проводится продолжительностью 8 недель два раза в неделю. Используемые техники: выдох с открытой голосовой щелью в боковой позе (Элтгол), аутогенный дренаж (АД) и шейкер. Каждая техника длится 30 минут.
Другой: обычная программа
Обычная программа проводится продолжительностью 8 недель два раза в неделю. Используемые техники: выдох с открытой голосовой щелью в боковой позе (Элтгол), аутогенный дренаж (АД) и шейкер. Каждая техника длится 30 минут.
Другие имена:
  • физиотерапия
  • лечение дыхательных путей
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: легочная реабилитация
Продолжительность 8 недель, программа упражнений два раза в неделю, включающая: силовую тренировку нижних конечностей и аэробную тренировку по 30 минут.
Другой: легочная реабилитация
Легочная реабилитация: 8-недельная программа упражнений два раза в неделю с аэробными тренировками на беговой дорожке и силовыми тренировками нижних конечностей.
Другие имена:
  • реабилитация
  • упражнение
  • лечение
  • легочный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толерантности к физической нагрузке у больных бронхоэктазами
Временное ограничение: До 36 месяцев
Толерантность к физической нагрузке измеряется с помощью теста максимальной сердечно-легочной нагрузки на велоэргометре. Протокол будет использоваться в рампе.
До 36 месяцев
Легочная функция
Временное ограничение: До 36 месяцев
Для последующего наблюдения когорты объем форсированного выдоха за первую секунду будет основным исходом.
До 36 месяцев
Обострений и госпитализаций в год
Временное ограничение: До 36 месяцев
Для когортного наблюдения будет оцениваться частота обострений и госпитализаций.
До 36 месяцев
Выживаемость в месяцах
Временное ограничение: До 36 месяцев
Для когортного наблюдения выживаемость будет оцениваться в месяцах.
До 36 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функцию периферических мышц оценивают по
Временное ограничение: До 36 месяцев
Во время визитов применяли максимальное произвольное сокращение верхней и нижней конечности.
До 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Соавторы

InCor Heart Institute

Следователи

  • Главный следователь: Anderson Alves de Camargo, master's, University of Nove de Julho
  • Главный следователь: Rejane Agnelo Silva de Castro, Student, University of Nove de Julho

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BCQPC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться