大うつ病における血液バイオマーカー
2023年4月20日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
うつ病は世界的に障害の主な原因であり、一般人口の約 16% に影響を与えています。
その生理病理学は不明のままです。
遺伝子環境研究とエピジェネティック研究に基づいて、主な仮説は、大うつ病エピソード (MDE) は、環境要因だけでなく、多遺伝子脆弱性、ホルモンおよび免疫学的変異などの生物学的要因を含む複数の要因の収束に起因することを提案しました。
結果として、mRNA は MDE の生物学的特徴を定義することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
275
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13009
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-包含時のDSM IVによる包含時の大うつ病性障害、
- ハミルトンのうつ病尺度 ( HDRS-17) > 19 のスコアを含む時点で、
- 大人の精神科によるケアを受け、外来または入院中に補償（ケア）が実現されます
除外基準:
- 統合失調症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：汎ゲノムスクリーニング
MDE の転写シグネチャの mRNA 候補を特定するために、MDE サンプルと対照サンプルのサブセットに対して、血液予後および心理測定データ収集による汎ゲノムスクリーニングが設定されます。
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血液サンプルは封入時に行われ、その後 T 2 週間、T 8 週間、T 30 週間に行われます
他の名前：
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偽コンパレータ：コントロール
健康な被験者に対して、血液のプレレベメントと心理測定データ収集による汎ゲノムスクリーニングが行われます
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血液サンプルは封入時に行われ、その後 T 2 週間、T 8 週間、T 30 週間に行われます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大うつ病エピソードの転写シグネチャについて説明します。
時間枠：6ヵ月
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私たちの研究の主な目的は、選択された遺伝子の発現レベルを、大うつ病に苦しんでいる患者と対照被験者の間、および MDE 進化全体の患者内で比較することです。
MDE の転写シグネチャを記述する予定です。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝的多型として交絡因子が果たす役割を評価し、
時間枠：6ヵ月
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交絡因子が遺伝的多型として果たす役割を評価して、双極うつ病と単極うつ病を区別する
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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交絡因子が免疫表現型として果たす役割を評価する
時間枠：6ヵ月
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交絡因子が免疫表現型として果たす役割を評価し、双極うつ病と単極うつ病を区別する
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6ヵ月
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交絡因子が向精神薬として果たす役割を評価する
時間枠：6ヵ月
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交絡因子が向精神薬として果たす役割を評価して、双極うつ病と単極うつ病を区別する
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：jean Naudin, MD、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月22日
一次修了 (実際)
2022年11月10日
研究の完了 (実際)
2022年11月10日
試験登録日
最初に提出
2014年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。