Biomarqueurs sanguins dans la dépression majeure
20 avril 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La dépression est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde, affectant près de 16 % de la population générale.
Sa physiopathologie reste incertaine.
Sur la base d'études gène-environnement et d'études épigénétiques, une hypothèse principale a proposé que l'épisode dépressif majeur (EDM) résulte de la convergence de multiples facteurs dont des facteurs biologiques tels que la vulnérabilité multigénique, des variations hormonales et immunologiques ainsi que des facteurs environnementaux.
En conséquence, l'ARNm pourrait définir une signature biologique du MDE.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
275
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13009
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Trouble dépressif majeur à l'inclusion selon le DSM IV au moment de l'inclusion,
- Avoir un score sur l'échelle de dépression de Hamilton (HDRS-17) > 19 au moment de l'inclusion,
- Pris en charge par un service psychiatrique adulte, que la prise en charge soit réalisée en ambulatoire ou lors d'une hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Schizophrénie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: criblage pan-génomique
Un dépistage pan-génomique par prélèvement sanguin et collecte de données psychométriques sera mis en place sur un sous-ensemble de MDE et d'échantillons témoins afin d'identifier des candidats ARNm pour une signature transcriptionnelle de MDE,
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prise de sang se fera à l'inclusion puis à T2 semaines, T8 semaines, T30 semaines
Autres noms:
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Comparateur factice: contrôle
un dépistage pangénomique par prélèvement sanguin et recueil de données psychométriques sera réalisé sur sujet sain
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prise de sang se fera à l'inclusion puis à T2 semaines, T8 semaines, T30 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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décrivent une signature transcriptionnelle de l'épisode dépressif majeur.
Délai: 6 mois
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L'objectif principal de notre étude est de comparer le niveau d'expression de gènes sélectionnés entre des patients souffrant de dépression majeure et des sujets témoins et au sein de patients tout au long de l'évolution de l'EDM.
Nous prévoyons de décrire une signature transcriptionnelle du MDE.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer le rôle joué par les facteurs confondants comme les polymorphismes génétiques,
Délai: 6 mois
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évaluer le rôle joué par les facteurs de confusion en tant que polymorphismes génétiques pour distinguer la dépression bipolaire de la dépression unipolaire
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer le rôle joué par les facteurs de confusion en tant que phénotype immunitaire
Délai: 6 mois
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évaluer le rôle joué par les facteurs de confusion en tant que phénotype immunitaire pour distinguer la dépression bipolaire de la dépression unipolaire
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6 mois
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évaluer le rôle joué par les facteurs de confusion en tant que médicaments psychotropes
Délai: 6 mois
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évaluer le rôle joué par les facteurs de confusion en tant que médicaments psychotropes pour distinguer la dépression bipolaire de la dépression unipolaire
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jean Naudin, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2014
Première publication (Estimation)
5 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-19
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