Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodbiomarkører i svær depression

20. april 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Depression er en førende årsag til handicap på verdensplan og rammer næsten 16 % af befolkningen generelt. Dens fysiopatologi er stadig uklar. Baseret på genmiljøundersøgelser og epigenetiske undersøgelser foreslog en hovedhypotese, at den store depressive episode (MDE) er resultatet af konvergensen af ​​flere faktorer, herunder biologiske faktorer såsom multigen sårbarhed, hormonelle og immunologiske variationer såvel som miljøfaktorer. Som en konsekvens heraf kunne mRNA definere en biologisk signatur af MDE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

275

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større depressiv lidelse ved inklusion i henhold til DSM IV på tidspunktet for inklusion,

    • At have en score på Hamiltons depressionsskala (HDRS-17) > 19 på tidspunktet for inklusion,
    • Varetages af en voksenpsykiatrisk afdeling, at dækningen(plejen) realiseres ambulant eller under en indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Skizofreni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pan-genomisk skærm
En pan-genomisk screening ved blodprælevering og psykometrisk dataindsamling vil blive sat op på en undergruppe af MDE- og kontrolprøver for at identificere mRNA-kandidater til en transkriptionel signatur af MDE,
Andet: blodprælevation
blodprøve vil blive taget ved inklusion og derefter ved T 2 uger, T8 uger, T30 uger
Andet: psykometrisk dataindsamling
Andre navne:
  • psykometrisk dataindsamling vil blive udført (hamilton-skala og klinisk eksamen)
Sham-komparator: styring
en pan genomisk screening ved blodprælevering og psykometrisk dataindsamling vil blive udført på raske personer
Andet: blodprælevation
blodprøve vil blive taget ved inklusion og derefter ved T 2 uger, T8 uger, T30 uger
Andet: psykometrisk dataindsamling
Andre navne:
  • psykometrisk dataindsamling vil blive udført (hamilton-skala og klinisk eksamen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskrive en transskriptionel signatur af den store depressive episode.
Tidsramme: 6 måneder
Hovedformålet med vores undersøgelse er at sammenligne ekspressionsniveauet af udvalgte gener mellem patienter, der lider af svær depression og kontrolpersoner og inden for patienter på tværs af MDE-evolutionen. Vi planlægger at beskrive en transskriptionel signatur af MDE.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere den rolle, som forvirrende faktorer spiller som genetiske polymorfier,
Tidsramme: 6 måneder
vurdere den rolle, som forvirrende faktorer spiller som genetiske polymorfier for at skelne bipolær fra unipolar depression
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere den rolle, som forvirrende faktorer spiller som immunfænotype
Tidsramme: 6 måneder
evaluere den rolle, som forvirrende faktorer spiller som immunfænotype for at skelne bipolær fra unipolar depression
6 måneder
vurdere den rolle, som forvirrende faktorer spiller som psykotrope lægemidler
Tidsramme: 6 måneder
evaluere den rolle, som forvirrende faktorer spiller som psykotrope medicin for at skelne bipolar fra unipolar depression
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jean Naudin, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2014

Først opslået (Skøn)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-19

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med blodprælevation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner