Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krevní biomarkery u velké deprese

20. dubna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Deprese je celosvětově hlavní příčinou invalidity a postihuje téměř 16 % běžné populace. Jeho fyziopatologie zůstává nejasná. Na základě studií genového prostředí a epigenetických studií hlavní hypotéza navrhla, že hlavní depresivní epizoda (MDE) je důsledkem konvergence více faktorů včetně biologických faktorů, jako je multigenová zranitelnost, hormonální a imunologické variace a také faktory prostředí. V důsledku toho by mRNA mohla definovat biologický podpis MDE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

275

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13009
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velká depresivní porucha při zařazení podle DSM IV v době zařazení,

    • Mít skóre na Hamiltonově stupnici deprese (HDRS-17) > 19 v době zařazení,
    • Odrostlé psychiatrické oddělení se stará o to, aby krytí (péče) bylo realizováno ambulantně nebo během hospitalizace

Kritéria vyloučení:

  • Schizofrenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pan-genomická obrazovka
Na podskupině MDE a kontrolních vzorcích bude proveden pangenomický screening pomocí prelevace krve a sběru psychometrických dat, aby se identifikovali kandidáti mRNA pro transkripční podpis MDE,
Jiný: krevní prelev
odběr krve bude proveden při zařazení, poté v T 2 týdny, T8 týdnů, T30 týdnů
Jiný: sběr psychometrických dat
Ostatní jména:
  • Bude proveden sběr psychometrických dat (Hamiltonova škála a klinické vyšetření)
Falešný srovnávač: řízení
u zdravého subjektu bude proveden celogenomický screening pomocí prelevace krve a sběru psychometrických dat
Jiný: krevní prelev
odběr krve bude proveden při zařazení, poté v T 2 týdny, T8 týdnů, T30 týdnů
Jiný: sběr psychometrických dat
Ostatní jména:
  • Bude proveden sběr psychometrických dat (Hamiltonova škála a klinické vyšetření)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
popsat transkripční podpis epizody velké deprese.
Časové okno: 6 měsíců
Hlavním cílem naší studie je porovnat úroveň exprese vybraných genů mezi pacienty trpícími těžkou depresí a kontrolními subjekty a mezi pacienty napříč vývojem MDE. Plánujeme popsat transkripční podpis MDE.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit roli, kterou hrají matoucí faktory jako genetické polymorfismy,
Časové okno: 6 měsíců
hodnotit roli, kterou hrají matoucí faktory jako genetické polymorfismy k rozlišení bipolární deprese od unipolární
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit roli, kterou hrají matoucí faktory jako imunitní fenotyp
Časové okno: 6 měsíců
hodnotit roli, kterou hrají matoucí faktory jako imunitní fenotyp k rozlišení bipolární deprese od unipolární
6 měsíců
hodnotit roli, kterou hrají matoucí faktory jako psychotropní léky
Časové okno: 6 měsíců
hodnotit roli, kterou hrají matoucí faktory jako psychotropní léky k rozlišení bipolární deprese od unipolární
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: jean Naudin, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-19

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na krevní prelev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit