Blodbiomarkörer vid allvarlig depression
20 april 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Depression är en ledande orsak till funktionshinder i världen och drabbar nästan 16 % av befolkningen i allmänhet.
Dess fysiopatologi är fortfarande oklart.
Baserat på genmiljöstudier och epigenetiska studier föreslog en huvudhypotes att den stora depressiva episoden (MDE) är ett resultat av konvergensen av flera faktorer inklusive biologiska faktorer såsom multigen sårbarhet, hormonella och immunologiska variationer såväl som miljöfaktorer.
Som en konsekvens kan mRNA definiera en biologisk signatur av MDE.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
275
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Major depression vid inkludering enligt DSM IV vid tidpunkten för inkluderingen,
- Att ha en poäng på skalan för depression av Hamilton (HDRS-17) > 19 vid tidpunkten för inkluderingen,
- Omhändertas av en vuxen psykiatrisk avdelning, att täckningen(vården) realiseras ambulerande eller under en sjukhusvistelse
Exklusions kriterier:
- Schizofreni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pan-genomisk skärm
En pan-genomisk screening genom blodprelevation och psykometrisk datainsamling kommer att ställas in på en undergrupp av MDE och kontrollprover för att identifiera mRNA-kandidater för en transkriptionell signatur av MDE,
|
blodprov kommer att tas vid inkluderingen sedan vid T 2 veckor, T8 veckor, T30 veckor
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: kontrollera
en pangenomisk screening genom blodprelevation och psykometrisk datainsamling kommer att utföras på friska försökspersoner
|
blodprov kommer att tas vid inkluderingen sedan vid T 2 veckor, T8 veckor, T30 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beskriv en transkriptionell signatur av den stora depressiva episoden.
Tidsram: 6 månader
|
Huvudsyftet med vår studie är att jämföra uttrycksnivån för utvalda gener mellan patienter som lider av allvarlig depression och kontrollpersoner och inom patienter över MDE-utvecklingen.
Vi planerar att beskriva en transkriptionssignatur av MDE.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera den roll som förvirrande faktorer spelar som genetiska polymorfismer,
Tidsram: 6 månader
|
utvärdera rollen som förvirrande faktorer spelar som genetiska polymorfismer för att skilja bipolär från unipolär depression
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera rollen som förvirrande faktorer spelar som immunfenotyp
Tidsram: 6 månader
|
utvärdera rollen som förvirrande faktorer spelar som immunfenotyp för att skilja bipolär från unipolär depression
|
6 månader
|
|
utvärdera vilken roll störande faktorer spelar som psykotropa mediciner
Tidsram: 6 månader
|
utvärdera rollen som förvirrande faktorer spelar som psykotropa mediciner för att skilja bipolär från unipolär depression
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: jean Naudin, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
5 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-19
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .