- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02209142
Veren biomarkkerit vakavassa masennuksessa
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Masennus on johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja siitä kärsii lähes 16 % koko väestöstä.
Sen fysiopatologia on edelleen epäselvä.
Geeniympäristötutkimuksiin ja epigeneettisiin tutkimuksiin perustuen päähypoteesi ehdotti, että vakava masennusjakso (MDE) johtuu useiden tekijöiden lähentymisestä, mukaan lukien biologiset tekijät, kuten monigeeninen haavoittuvuus, hormonaaliset ja immunologiset vaihtelut sekä ympäristötekijät.
Tämän seurauksena mRNA voisi määrittää MDE:n biologisen allekirjoituksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
275
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13009
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vakava masennushäiriö sisällytyksessä DSM IV:n mukaan sisällyttämishetkellä,
- jonka pistemäärä Hamiltonin masennuksen asteikolla (HDRS-17) > 19 sisällyttämishetkellä,
- Aikuisen psykiatrian osastolla huolehtima, että kattavuus(hoito) toteutuu avohoidossa tai sairaalahoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: pan-genominen näyttö
Pangenominen seulonta veren esitasoituksella ja psykometristen tietojen keruulla asetetaan MDE- ja kontrollinäytteiden osajoukolle mRNA-ehdokkaiden tunnistamiseksi MDE:n transkription allekirjoitusta varten,
|
verinäyte otetaan inkluusiossa ja sitten T 2 viikkoa, T8 viikkoa, T30 viikkoa
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: ohjata
terveille koehenkilöille suoritetaan pan genominen seulonta verikoeella ja psykometristen tietojen keruulla
|
verinäyte otetaan inkluusiossa ja sitten T 2 viikkoa, T8 viikkoa, T30 viikkoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kuvaavat vakavan masennusjakson transkriptionaalista allekirjoitusta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksemme päätavoitteena on verrata valittujen geenien ilmentymistasoa vakavasta masennuksesta kärsivien potilaiden ja kontrollipotilaiden välillä sekä potilaiden sisällä MDE-evoluutiossa.
Aiomme kuvata MDE:n transkriptionaalisen allekirjoituksen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arvioida sekoittavien tekijöiden roolia geneettisinä polymorfismeina,
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioida sekoittavien tekijöiden roolia geneettisinä polymorfismeina erottaakseen kaksisuuntaisen mielialahäiriön unipolaarisesta masennuksesta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arvioida hämmentävien tekijöiden roolia immuunifenotyyppinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioida hämmentävien tekijöiden roolia immuunifenotyyppinä erottamaan kaksisuuntainen mielialahäiriö unipolaarisesta masennuksesta
|
6 kuukautta
|
arvioida hämmentävien tekijöiden roolia psykotrooppisten lääkkeinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioida hämmentäviä tekijöitä psykotrooppisten lääkkeinä erottamaan kaksisuuntainen mielialahäiriö unipolaarisesta masennuksesta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: jean Naudin, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-19
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
Kliiniset tutkimukset veren esikäsittely
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat