重度抑郁症的血液生物标志物
2023年4月20日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
抑郁症是全球残疾的主要原因，影响了近 16% 的总人口。
其病理生理学仍不清楚。
基于基因环境研究和表观遗传学研究，一个主要假设提出，重度抑郁发作 (MDE) 是多种因素共同作用的结果，包括多基因易感性、激素和免疫变异等生物学因素以及环境因素。
因此，mRNA 可以定义 MDE 的生物学特征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
275
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13009
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
根据纳入时的 DSM IV，纳入时患有重度抑郁症，
- 在纳入时汉密尔顿抑郁量表 (HDRS-17) > 19 的分数，
- 由成人精神病科照料，覆盖（护理）是在门诊或住院期间实现的
排除标准：
- 精神分裂症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：泛基因组筛选
将在 MDE 和对照样本的子集上设置通过血液预置和心理测量数据收集的泛基因组筛选，以识别 MDE 转录特征的 mRNA 候选者，
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血液样本将在纳入时进行，然后在 T 2 周、T8 周、T30 周
其他名称：
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假比较器：控制
将对健康受试者进行通过血液预处理和心理测量数据收集的泛基因组筛选
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血液样本将在纳入时进行，然后在 T 2 周、T8 周、T30 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述重度抑郁发作的转录特征。
大体时间：6个月
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我们研究的主要目的是比较重度抑郁症患者和对照受试者之间以及整个 MDE 进化过程中患者内部所选基因的表达水平。
我们计划描述 MDE 的转录签名。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估混杂因素作为遗传多态性所起的作用，
大体时间：6个月
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评估混杂因素作为遗传多态性在区分双相抑郁症和单相抑郁症中的作用
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估混杂因素作为免疫表型所起的作用
大体时间：6个月
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评估混杂因素作为免疫表型在区分双相抑郁症和单相抑郁症中所起的作用
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6个月
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评估混杂因素作为精神药物所起的作用
大体时间：6个月
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评估混杂因素作为精神药物在区分双相抑郁症和单相抑郁症中所起的作用
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：jean Naudin, MD、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月22日
初级完成 (实际的)
2022年11月10日
研究完成 (实际的)
2022年11月10日
研究注册日期
首次提交
2014年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月4日
首次发布 (估计)
2014年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月20日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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