Blodbiomarkører ved alvorlig depresjon
20. april 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Depresjon er en ledende årsak til funksjonshemming over hele verden, og rammer nesten 16 % av befolkningen generelt.
Dens fysiopatologi er fortsatt uklar.
Basert på studier av genmiljø og epigenetiske studier, foreslo en hovedhypotese at den store depressive episoden (MDE) er resultatet av konvergensen av flere faktorer, inkludert biologiske faktorer som multigen sårbarhet, hormonelle og immunologiske variasjoner samt miljøfaktorer.
Som en konsekvens kan mRNA definere en biologisk signatur av MDE.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
275
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Major depressiv lidelse ved inkludering i henhold til DSM IV på tidspunktet for inkludering,
- Å ha en poengsum på skalaen for depresjon av Hamilton (HDRS-17) > 19 på tidspunktet for inkluderingen,
- Ivaretatt av en voksen psykiatrisk avdeling, at dekningen(omsorgen) realiseres ambulerende eller under sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Schizofreni
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pan-genomisk skjerm
En pan-genomisk skjerm med blodprelevering og psykometrisk datainnsamling vil bli satt opp på et undersett av MDE- og kontrollprøver for å identifisere mRNA-kandidater for en transkripsjonell signatur av MDE,
|
blodprøve vil bli tatt ved inkludering, deretter ved T 2 uker, T8 uker, T30 uker
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: kontroll
en pan genomisk screening ved blodprelevering og psykometrisk datainnsamling vil bli utført på friske personer
|
blodprøve vil bli tatt ved inkludering, deretter ved T 2 uker, T8 uker, T30 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrive en transkripsjonell signatur av den store depressive episoden.
Tidsramme: 6 måneder
|
Hovedmålet med vår studie er å sammenligne ekspresjonsnivået til utvalgte gener mellom pasienter som lider av alvorlig depresjon og kontrollpersoner og innenfor pasienter på tvers av MDE-evolusjonen.
Vi planlegger å beskrive en transkripsjonssignatur av MDE.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere rollen som spilles av forvirrende faktorer som genetiske polymorfismer,
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdere rollen som forvirrende faktorer spiller som genetiske polymorfismer for å skille bipolar fra unipolar depresjon
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere rollen som spilles av forvirrende faktorer som immunfenotype
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdere rollen som forvirrende faktorer spiller som immunfenotype for å skille bipolar fra unipolar depresjon
|
6 måneder
|
|
vurdere rollen som spilles av forvirrende faktorer som psykotrope medisiner
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdere rollen som forvirrende faktorer spiller som psykotrope medisiner for å skille bipolar fra unipolar depresjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: jean Naudin, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-19
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .