Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры крови при глубокой депрессии

20 апреля 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Депрессия является основной причиной инвалидности во всем мире, затрагивая почти 16% населения в целом. Физиопатология его остается неясной. На основе исследований генной среды и эпигенетических исследований была предложена основная гипотеза о том, что большой депрессивный эпизод (БДЭ) возникает в результате конвергенции множества факторов, включая биологические факторы, такие как мультигенная уязвимость, гормональные и иммунологические вариации, а также факторы окружающей среды. Как следствие, мРНК может определять биологическую сигнатуру MDE.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

275

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13009
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Большое депрессивное расстройство при включении в соответствии с DSM IV на момент включения,

    • Имея балл по шкале депрессии Гамильтона (HDRS-17) > 19 на момент включения,
    • Позаботились психиатрическим отделением для взрослых, чтобы уход осуществлялся в амбулаторных условиях или во время госпитализации

Критерий исключения:

  • Шизофрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пангеномный экран
Пангеномный скрининг с помощью предварительного анализа крови и сбора психометрических данных будет проведен на подмножестве MDE и контрольных образцов для выявления кандидатов мРНК на транскрипционную сигнатуру MDE.
Другой: предварительный уровень крови
образец крови будет сделан при включении, затем в T 2 недели, T8 недели, T30 недель
Другой: сбор психометрических данных
Другие имена:
  • будет проведен сбор психометрических данных (шкала Гамильтона и клиническое обследование)
Фальшивый компаратор: контроль
Пангеномный скрининг с предварительным анализом крови и сбором психометрических данных будет проводиться на здоровых субъектах.
Другой: предварительный уровень крови
образец крови будет сделан при включении, затем в T 2 недели, T8 недели, T30 недель
Другой: сбор психометрических данных
Другие имена:
  • будет проведен сбор психометрических данных (шкала Гамильтона и клиническое обследование)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
опишите транскрипционную подпись большого депрессивного эпизода.
Временное ограничение: 6 месяцев
Основная цель нашего исследования - сравнить уровень экспрессии выбранных генов между пациентами, страдающими большой депрессией, и контрольными субъектами, а также у пациентов в ходе эволюции MDE. Мы планируем описать транскрипционную подпись MDE.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить роль смешанных факторов как генетических полиморфизмов,
Временное ограничение: 6 месяцев
оценить роль смешанных факторов как генетических полиморфизмов, чтобы отличить биполярную депрессию от униполярной
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить роль смешанных факторов в качестве иммунного фенотипа
Временное ограничение: 6 месяцев
оценить роль смешанных факторов в качестве иммунного фенотипа, чтобы отличить биполярную депрессию от униполярной
6 месяцев
оценить роль смешанных факторов в качестве психотропных препаратов
Временное ограничение: 6 месяцев
оценить роль смешанных факторов в качестве психотропных препаратов, чтобы отличить биполярную депрессию от униполярной
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Главный следователь: jean Naudin, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-19

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования предварительный уровень крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться