Biomarcadores sanguíneos na depressão maior
20 de abril de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A depressão é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo, afetando quase 16% da população em geral.
Sua fisiopatologia permanece obscura.
Com base em estudos genético-ambientais e estudos epigenéticos, uma hipótese principal proposta é que o episódio depressivo maior (EDM) resulta da convergência de múltiplos fatores, incluindo fatores biológicos como vulnerabilidade multigênica, variações hormonais e imunológicas, bem como fatores ambientais.
Como consequência, o mRNA poderia definir uma assinatura biológica do MDE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
275
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13009
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Transtorno depressivo maior na inclusão de acordo com o DSM IV no momento da inclusão,
- Ter pontuação na escala de depressão de Hamilton (HDRS-17) > 19 no momento da inclusão,
- Cuidados por um departamento psiquiátrico adulto, que a cobertura (cuidado) seja realizada em ambulatório ou durante uma hospitalização
Critério de exclusão:
- Esquizofrenia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tela pangenômica
Uma triagem pangenômica por pré-levantamento de sangue e coleta de dados psicométricos será configurada em um subconjunto de MDE e amostras de controle para identificar candidatos de mRNA para uma assinatura transcricional de MDE,
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amostra de sangue será feita na inclusão, em seguida, em T 2 semanas, T8 semanas, T30 semanas
Outros nomes:
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Comparador Falso: ao controle
uma triagem pangenômica por pré-levantamento de sangue e coleta de dados psicométricos será realizada em indivíduos saudáveis
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amostra de sangue será feita na inclusão, em seguida, em T 2 semanas, T8 semanas, T30 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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descrever uma assinatura transcricional do Episódio Depressivo Maior.
Prazo: 6 meses
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O principal objetivo do nosso estudo é comparar o nível de expressão de genes selecionados entre pacientes que sofrem de depressão maior e indivíduos de controle e dentro dos pacientes ao longo da evolução do MDE.
Planejamos descrever uma assinatura de transcrição do MDE.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar o papel desempenhado por fatores de confusão como polimorfismos genéticos,
Prazo: 6 meses
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avaliar o papel desempenhado por fatores de confusão como polimorfismos genéticos para distinguir a depressão bipolar da unipolar
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar o papel desempenhado por fatores de confusão como fenótipo imunológico
Prazo: 6 meses
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avaliar o papel desempenhado por fatores de confusão como o fenótipo imunológico para distinguir a depressão bipolar da unipolar
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6 meses
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avaliar o papel desempenhado por fatores de confusão como medicamentos psicotrópicos
Prazo: 6 meses
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avaliar o papel desempenhado por fatores de confusão como medicamentos psicotrópicos para distinguir a depressão bipolar da unipolar
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jean Naudin, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-19
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