Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery krwi w dużej depresji

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Depresja jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i dotyka prawie 16% ogólnej populacji. Jego fizjopatologia pozostaje niejasna. Na podstawie badań gen-środowisko i badań epigenetycznych wysunięto główną hipotezę, że główny epizod depresyjny (MDE) wynika z konwergencji wielu czynników, w tym czynników biologicznych, takich jak podatność wielogenowa, zmiany hormonalne i immunologiczne, a także czynniki środowiskowe. W konsekwencji mRNA może definiować biologiczną sygnaturę MDE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

275

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13009
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Duże zaburzenie depresyjne w momencie włączenia zgodnie z DSM IV w momencie włączenia,

    • Posiadanie w momencie włączenia wyniku w skali depresji Hamiltona (HDRS-17) > 19,
    • Pod opieką dorosłego oddziału psychiatrycznego, że opieka (opieka) jest realizowana w warunkach ambulatoryjnych lub podczas hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Schizofrenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ekran pangenomiczny
Na podzbiorze MDE i próbkach kontrolnych zostanie przeprowadzone pangenomiczne badanie przesiewowe na podstawie analizy krwi i zbierania danych psychometrycznych w celu zidentyfikowania kandydatów mRNA do sygnatury transkrypcyjnej MDE,
Inny: wstępne wyrównanie krwi
próbka krwi zostanie pobrana w momencie włączenia, a następnie w T 2 tygodnie, T8 tygodni, T30 tygodni
Inny: zbieranie danych psychometrycznych
Inne nazwy:
  • zostanie przeprowadzone zbieranie danych psychometrycznych (skala Hamiltona i badanie kliniczne)
Pozorny komparator: kontrola
na zdrowym osobniku zostanie przeprowadzone pangenomiczne badanie przesiewowe poprzez wstępne oznaczenie krwi i zebranie danych psychometrycznych
Inny: wstępne wyrównanie krwi
próbka krwi zostanie pobrana w momencie włączenia, a następnie w T 2 tygodnie, T8 tygodni, T30 tygodni
Inny: zbieranie danych psychometrycznych
Inne nazwy:
  • zostanie przeprowadzone zbieranie danych psychometrycznych (skala Hamiltona i badanie kliniczne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opisz sygnaturę transkrypcji epizodu dużej depresji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głównym celem naszego badania jest porównanie poziomu ekspresji wybranych genów między pacjentami cierpiącymi na dużą depresję i osobami kontrolnymi oraz w obrębie pacjentów w całej ewolucji MDE. Planujemy opisać sygnaturę transkrypcyjną MDE.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić rolę czynników zakłócających, takich jak polimorfizmy genetyczne,
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocenić rolę odgrywaną przez czynniki zakłócające jako polimorfizmy genetyczne w celu odróżnienia depresji dwubiegunowej od jednobiegunowej
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić rolę odgrywaną przez czynniki zakłócające jako fenotyp immunologiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocenić rolę odgrywaną przez czynniki zakłócające jako fenotyp immunologiczny, aby odróżnić depresję dwubiegunową od jednobiegunowej
6 miesięcy
ocenić rolę odgrywaną przez czynniki zakłócające jako leki psychotropowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocenić rolę odgrywaną przez czynniki zakłócające jako leki psychotropowe w celu odróżnienia depresji dwubiegunowej od jednobiegunowej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: jean Naudin, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-19

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na wstępne wyrównanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj