Bloedbiomarkers bij ernstige depressie
20 april 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Depressie is wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit en treft bijna 16% van de algemene bevolking.
De fysiopathologie ervan blijft onduidelijk.
Op basis van gen-omgevingsstudies en epigenetische studies stelde een hoofdhypothese voor dat de depressieve episode (MDE) het gevolg is van de convergentie van meerdere factoren, waaronder biologische factoren zoals multigene kwetsbaarheid, hormonale en immunologische variaties, evenals omgevingsfactoren.
Als gevolg hiervan zou mRNA een biologische signatuur van de MDE kunnen definiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
275
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13009
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Depressieve stoornis bij opname volgens de DSM IV op het moment van opname,
- Een score hebben op de depressieschaal van Hamilton (HDRS-17)> 19 op het moment van opname,
- Verzorgd door een volwassen psychiatrische afdeling, dat de dekking(en) ambulant of tijdens een ziekenhuisopname gerealiseerd wordt
Uitsluitingscriteria:
- Schizofrenie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pan-genomisch scherm
Een pan-genomische screening door middel van bloedprelevatie en verzameling van psychometrische gegevens zal worden opgezet op een subset van MDE- en controlemonsters om mRNA-kandidaten te identificeren voor een transcriptionele signatuur van MDE,
|
er wordt bloed afgenomen bij de opname dan op T 2 weken, T8 weken, T30 weken
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: controle
een pan-genomische screening door middel van bloedonderzoek en verzameling van psychometrische gegevens zal worden uitgevoerd bij gezonde proefpersonen
|
er wordt bloed afgenomen bij de opname dan op T 2 weken, T8 weken, T30 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beschrijf een transcriptionele signatuur van de depressieve episode.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het belangrijkste doel van onze studie is om het expressieniveau van geselecteerde genen te vergelijken tussen patiënten die lijden aan een ernstige depressie en controlepersonen en binnen patiënten in de MDE-evolutie.
We zijn van plan een transcriptionele handtekening van de MDE te beschrijven.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evalueren van de rol van verstorende factoren zoals genetische polymorfismen,
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de rol evalueren die wordt gespeeld door verstorende factoren als genetische polymorfismen om bipolaire van unipolaire depressie te onderscheiden
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evalueer de rol die verstorende factoren spelen als immuunfenotype
Tijdsspanne: 6 maanden
|
evalueer de rol die verstorende factoren spelen als immuunfenotype om bipolaire van unipolaire depressie te onderscheiden
|
6 maanden
|
|
evalueer de rol die verstorende factoren spelen als psychotrope medicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de rol evalueren die verstorende factoren spelen als psychotrope medicijnen om bipolaire van unipolaire depressie te onderscheiden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: jean Naudin, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-19
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .