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Biomarcadores sanguíneos en la depresión mayor

20 de abril de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La depresión es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo y afecta a casi el 16 % de la población general. Su fisiopatología sigue sin estar clara. Con base en estudios genéticos y ambientales y estudios epigenéticos, una hipótesis principal propuso que el episodio depresivo mayor (EDM) resulta de la convergencia de múltiples factores, incluidos factores biológicos como la vulnerabilidad multigénica, variaciones hormonales e inmunológicas, así como factores ambientales. Como consecuencia, el mRNA podría definir una firma biológica del MDE.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

275

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13009
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno depresivo mayor en la inclusión según el DSM IV en el momento de la inclusión,

    • Tener una puntuación en la escala de depresión de Hamilton (HDRS-17) > 19 en el momento de la inclusión,
    • Atendido por un departamento psiquiátrico adulto, que la cobertura(atención) se realice en ambulatorio o durante una hospitalización

Criterio de exclusión:

  • Esquizofrenia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pantalla pan-genómica
Se configurará una pantalla pangenómica por prelevamiento sanguíneo y recopilación de datos psicométricos en un subconjunto de MDE y muestras de control para identificar candidatos de ARNm para una firma transcripcional de MDE,
Otro: prelevamiento de sangre
la muestra de sangre se realizará en la inclusión y luego en T 2 semanas, T8 semanas, T30 semanas
Otro: recopilación de datos psicométricos
Otros nombres:
  • Se realizará la recolección de datos psicométricos (escala de hamilton y examen clínico)
Comparador falso: control
se realizará un cribado pangenómico mediante análisis previo de sangre y recopilación de datos psicométricos en sujetos sanos
Otro: prelevamiento de sangre
la muestra de sangre se realizará en la inclusión y luego en T 2 semanas, T8 semanas, T30 semanas
Otro: recopilación de datos psicométricos
Otros nombres:
  • Se realizará la recolección de datos psicométricos (escala de hamilton y examen clínico)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
describir una firma transcripcional del episodio depresivo mayor.
Periodo de tiempo: 6 meses
El objetivo principal de nuestro estudio es comparar el nivel de expresión de genes seleccionados entre pacientes que sufren de depresión mayor y sujetos de control y dentro de pacientes a lo largo de la evolución de MDE. Planeamos describir una firma transcripcional del MDE.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar el papel que juegan los factores de confusión como los polimorfismos genéticos,
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluar el papel que juegan los factores de confusión como polimorfismos genéticos para distinguir la depresión bipolar de la unipolar
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar el papel que juegan los factores de confusión como fenotipo inmune
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluar el papel que juegan los factores de confusión como fenotipo inmune para distinguir la depresión bipolar de la unipolar
6 meses
evaluar el papel que juegan los factores de confusión como medicamentos psicotrópicos
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluar el papel que juegan los factores de confusión como medicamentos psicotrópicos para distinguir la depresión bipolar de la unipolar
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigadores

  • Investigador principal: jean Naudin, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-19

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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