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Biomarcatori del sangue nella depressione maggiore

20 aprile 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La depressione è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo, colpendo quasi il 16% della popolazione generale. La sua fisiopatologia rimane poco chiara. Sulla base di studi gene-ambiente e studi epigenetici, un'ipotesi principale ha proposto che l'episodio depressivo maggiore (MDE) derivi dalla convergenza di molteplici fattori, inclusi fattori biologici come vulnerabilità multigenica, variazioni ormonali e immunologiche, nonché fattori ambientali. Di conseguenza, l'mRNA potrebbe definire una firma biologica dell'MDE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

275

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13009
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo depressivo maggiore all'inclusione secondo il DSM IV al momento dell'inclusione,

    • Avere un punteggio sulla scala della depressione di Hamilton (HDRS-17) > 19 al momento dell'inclusione,
    • Curato da un reparto psichiatrico adulto, che la copertura (cura) si realizza in ambulatorio o durante un ricovero

Criteri di esclusione:

  • Schizofrenia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: schermo pan-genomico
Uno schermo pan-genomico mediante prelevamento del sangue e raccolta di dati psicometrici sarà impostato su un sottoinsieme di MDE e campioni di controllo per identificare candidati mRNA per una firma trascrizionale di MDE,
Altro: pre-rilevamento del sangue
il prelievo di sangue verrà effettuato all'inclusione, quindi a T 2 settimane, T8 settimane, T30 settimane
Altro: raccolta di dati psicometrici
Altri nomi:
  • verrà effettuata la raccolta dei dati psicometrici (scala hamilton ed esame clinico)
Comparatore fittizio: controllo
su soggetti sani verrà eseguito uno screening pan genomico mediante prelievo di sangue e raccolta di dati psicometrici
Altro: pre-rilevamento del sangue
il prelievo di sangue verrà effettuato all'inclusione, quindi a T 2 settimane, T8 settimane, T30 settimane
Altro: raccolta di dati psicometrici
Altri nomi:
  • verrà effettuata la raccolta dei dati psicometrici (scala hamilton ed esame clinico)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrivere una firma trascrizionale dell'Episodio Depressivo Maggiore.
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo scopo principale del nostro studio è confrontare il livello di espressione di geni selezionati tra pazienti affetti da depressione maggiore e soggetti di controllo e all'interno di pazienti attraverso l'evoluzione MDE. Ci proponiamo di descrivere una firma trascrizionale del MDE.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare il ruolo giocato da fattori confondenti come i polimorfismi genetici,
Lasso di tempo: 6 mesi
valutare il ruolo giocato da fattori confondenti come i polimorfismi genetici per distinguere la depressione bipolare da quella unipolare
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare il ruolo svolto dai fattori confondenti come fenotipo immunitario
Lasso di tempo: 6 mesi
valutare il ruolo svolto dai fattori confondenti come fenotipo immunitario per distinguere la depressione bipolare da quella unipolare
6 mesi
valutare il ruolo svolto da fattori confondenti come farmaci psicotropi
Lasso di tempo: 6 mesi
valutare il ruolo svolto dai fattori confondenti come farmaci psicotropi per distinguere la depressione bipolare da quella unipolare
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Investigatore principale: jean Naudin, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-19

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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