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Blut-Biomarker bei Major Depression

20. April 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Depressionen sind weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen und betreffen fast 16 % der Allgemeinbevölkerung. Seine Physiopathologie bleibt unklar. Basierend auf Gen-Umwelt-Studien und epigenetischen Studien schlug eine Haupthypothese vor, dass die Episode einer Major Depression (MDE) aus der Konvergenz mehrerer Faktoren resultiert, darunter biologische Faktoren wie multigene Anfälligkeit, hormonelle und immunologische Variationen sowie Umweltfaktoren. Folglich könnte mRNA eine biologische Signatur des MDE definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

275

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Major Depression bei Einschluss nach DSM IV zum Zeitpunkt des Einschlusses,

    • Einen Score auf der Depressionsskala von Hamilton (HDRS-17) > 19 zum Zeitpunkt der Aufnahme haben,
    • Betreut durch eine erwachsenenpsychiatrische Abteilung, dass die Versorgung ambulant oder während eines Krankenhausaufenthaltes realisiert wird

Ausschlusskriterien:

  • Schizophrenie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pangenomischer Screen
An einer Teilmenge von MDE- und Kontrollproben wird ein pangenomisches Screening durch Blutvorstufen- und psychometrische Datenerfassung eingerichtet, um mRNA-Kandidaten für eine Transkriptionssignatur von MDE zu identifizieren.
Sonstiges: Blutvorlauf
Die Blutentnahme erfolgt bei der Aufnahme, dann bei T 2 Wochen, T8 Wochen, T30 Wochen
Sonstiges: Erhebung psychometrischer Daten
Andere Namen:
  • Psychometrische Datenerhebung wird durchgeführt (Hamilton-Skala und klinische Untersuchung)
Schein-Komparator: Kontrolle
An gesunden Probanden wird ein pangenomisches Screening durch Blutprävalenz und psychometrische Datenerfassung durchgeführt
Sonstiges: Blutvorlauf
Die Blutentnahme erfolgt bei der Aufnahme, dann bei T 2 Wochen, T8 Wochen, T30 Wochen
Sonstiges: Erhebung psychometrischer Daten
Andere Namen:
  • Psychometrische Datenerhebung wird durchgeführt (Hamilton-Skala und klinische Untersuchung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
beschreiben eine transkriptionelle Signatur der Major Depressive Episode.
Zeitfenster: 6 Monate
Das Hauptziel unserer Studie ist es, das Expressionsniveau ausgewählter Gene zwischen Patienten, die an schweren Depressionen leiden, und Kontrollpersonen sowie innerhalb von Patienten über die MDE-Evolution hinweg zu vergleichen. Wir planen, eine transkriptionelle Signatur des MDE zu beschreiben.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Rolle von Störfaktoren als genetische Polymorphismen bewerten,
Zeitfenster: 6 Monate
bewerten die Rolle, die Störfaktoren als genetische Polymorphismen spielen, um bipolare von unipolaren Depressionen zu unterscheiden
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bewerten die Rolle von Störfaktoren als Immunphänotyp
Zeitfenster: 6 Monate
bewerten die Rolle von Störfaktoren als Immunphänotyp, um bipolare von unipolaren Depressionen zu unterscheiden
6 Monate
bewerten die Rolle von Störfaktoren als Psychopharmaka
Zeitfenster: 6 Monate
bewerten die Rolle von Störfaktoren als Psychopharmaka, um bipolare von unipolaren Depressionen zu unterscheiden
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ermittler

  • Hauptermittler: jean Naudin, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-19

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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