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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02209142
주요 우울증의 혈액 바이오마커
2023년 4월 20일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
우울증은 전 세계적으로 장애의 주요 원인이며 일반 인구의 거의 16%에 영향을 미칩니다.
그것의 생리 병리학은 불분명합니다.
유전자-환경 연구와 후생유전학 연구를 바탕으로 주요우울장애는 환경적 요인뿐만 아니라 다유전자적 취약성, 호르몬 및 면역학적 변이와 같은 생물학적 요인을 포함한 여러 요인이 융합되어 발생한다는 주요 가설을 제시하였다.
결과적으로 mRNA는 MDE의 생물학적 서명을 정의할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
275
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13009
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
포함 당시의 DSM IV에 따른 포함 당시의 주요 우울 장애,
- 포함 당시 해밀턴(HDRS-17) > 19의 우울증 척도에 대한 점수를 갖고,
- 외래 또는 입원 중에 보장(치료)이 실현되도록 성인 정신과 진료를 받음
제외 기준:
- 정신 분열증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 범게놈 스크린
MDE의 전사 시그니처에 대한 mRNA 후보를 식별하기 위해 MDE 및 대조군 샘플의 하위 집합에 대해 혈액 전치 및 심리 측정 데이터 수집에 의한 범게놈 스크리닝이 설정될 것입니다.
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혈액 샘플은 포함 후 T 2주, T8주, T30주에 수행됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어
건강한 피험자를 대상으로 혈액 전수치 및 심리 측정 데이터 수집에 의한 범 게놈 스크리닝을 수행합니다.
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혈액 샘플은 포함 후 T 2주, T8주, T30주에 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 우울 에피소드의 전사적 특징을 설명합니다.
기간: 6 개월
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우리 연구의 주요 목표는 주요 우울증을 앓고 있는 환자와 통제 대상 사이 및 MDE 진화에 걸쳐 환자 내에서 선택된 유전자의 발현 수준을 비교하는 것입니다.
MDE의 전사 서명을 설명할 계획입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전적 다형성으로서 교란 요인의 역할을 평가하고,
기간: 6 개월
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양극성 우울증과 단극성 우울증을 구별하기 위해 유전적 다형성으로서 교란 요인의 역할을 평가합니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 표현형으로서 교란 인자의 역할을 평가합니다.
기간: 6 개월
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양극성 우울증과 단극성 우울증을 구별하기 위해 면역 표현형으로서 교란 인자의 역할을 평가합니다.
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6 개월
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향정신성 약물로서의 교란 요인의 역할 평가
기간: 6 개월
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양극성 우울증과 단극성 우울증을 구별하기 위한 향정신성 약물로서의 교란 요인의 역할을 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: jean Naudin, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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