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EUFURO - 食道がん、胃がん、膵臓がんの R0 切除患者に対する EUS ベースの追跡調査 (EUFURO)

2014年8月4日 更新者：Michael Bau Mortensen

食道がん、胃がん、膵臓がんのために根治的に切除された患者の超音波内視鏡（EUS）およびPET-CTに基づく追跡調査。

食道、胃、膵臓のがんの手術治療が成功した後の、再発を検出するための追跡調査は、議論の余地のあるテーマです。

これは、これらの患者を追跡する方法と結果が不明であるためです。

したがって、研究者はこれらの患者を無作為に 2 つのグループに分けます。

  1. 当科の現在の標準と同様に、1グループの患者には、手術後3、6、9、12、18、および24か月ごとに臨床評価のために外来で専門の外科医の訪問が提供されます。
  2. もう一方のグループには、最初のグループと同じ間隔で超音波内視鏡検査、EUS、PET/CT が提供されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

182

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Region of Southern Denmark
      • Odense、Region of Southern Denmark、デンマーク、5000
        • Center for Surgical Ultrasound, Department of upper surgical gastroenterology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • R0- 食道、胃、膵臓の原発性腺癌または扁平上皮癌の切除。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準的な外来フォローアップ
手術後3、6、9、12、18、24か月後の外来受診
行動：標準的なフォローアップ
外来診療
実験的：介入 PET/CT および EUS
術後 3、6、9、12、18、24 か月後の PET/CT および EUS
手順：PET/CTおよびEUS
PET/CTおよびEUS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の対象となる患者の数
時間枠：2年
再発疾患の早期発見は、より多くの患者が腫瘍治療の対象となることにつながるのでしょうか?
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Michael Bau Mortensen

協力者

Odense University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (予想される)

2016年1月1日

研究の完了 (予想される)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月4日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011-41-5702

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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