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EUFURO - Seguimiento basado en EUS en pacientes con resección R0 por cáncer de esófago, gástrico y pancreático (EUFURO)

4 de agosto de 2014 actualizado por: Michael Bau Mortensen

Seguimiento basado en ecografía endoscópica (USE) y PET-TC de pacientes resecados radicalmente por cáncer de esófago, estómago o páncreas.

El seguimiento después del tratamiento quirúrgico exitoso del cáncer en el esófago, el estómago o el páncreas para detectar la enfermedad recurrente es un tema controvertido.

Esto se debe a que se desconocen los métodos y las consecuencias del seguimiento de estos pacientes.

Por lo tanto, los investigadores aleatorizarán a estos pacientes en dos grupos:

  1. A un grupo de pacientes se le ofrecerán visitas con un cirujano especialista en forma ambulatoria para una evaluación clínica cada 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses después de la cirugía, como es la norma actual en nuestro departamento.
  2. Al otro grupo se le ofrecerá Ultrasonido Endoscópico, EUS y PET/CT con los mismos intervalos que el primer grupo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

182

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Dinamarca, 5000
        • Center for Surgical Ultrasound, Department of upper surgical gastroenterology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • R0- resección por adenocarcinoma primario o carcinoma de células escamosas de esófago, estómago o páncreas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Seguimiento ambulatorio estándar
Visitas a la clínica ambulatoria 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses después de la cirugía
Conductual: seguimiento estándar
Visitas a la clínica para pacientes ambulatorios
Experimental: Intervención PET/TC y USE
PET/TC y USE a los 3,6,9,12,18 y 24 meses de la cirugía
Procedimiento: PET/CT y USE
PET/CT y USE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes elegibles para el tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
¿La detección temprana de la enfermedad recurrente se traduce en que más pacientes sean elegibles para tratamiento oncológico?
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Michael Bau Mortensen

Colaboradores

Odense University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-41-5702

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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