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EUFURO - Acompanhamento baseado em EUS em pacientes R0 ressecados para câncer de esôfago, gástrico e pancreático (EUFURO)

4 de agosto de 2014 atualizado por: Michael Bau Mortensen

Acompanhamento Endoscópico por Ultrassom (EUS) e PET-CT de Pacientes Radicalmente Ressecados por Câncer de Esôfago, Estômago ou Pâncreas.

O acompanhamento após o tratamento cirúrgico bem-sucedido do câncer no esôfago, estômago ou pâncreas, a fim de detectar doença recorrente, é um tema controverso.

Isso ocorre porque os métodos e as consequências do acompanhamento desses pacientes são desconhecidos.

Portanto, os investigadores irão randomizar esses pacientes em dois grupos:

  1. Um grupo de pacientes receberá visitas de um cirurgião especialista em ambiente ambulatorial para avaliação clínica a cada 3,6,9,12,18 e 24 meses após a cirurgia, como é o padrão atual em nosso departamento.
  2. O outro grupo receberá ultrassonografia endoscópica, EUS e PET/CT com os mesmos intervalos do primeiro grupo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

182

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Dinamarca, 5000
        • Center for Surgical Ultrasound, Department of upper surgical gastroenterology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • R0- ressecção para adenocarcinoma primário ou carcinoma espinocelular de esôfago, estômago ou pâncreas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Acompanhamento ambulatorial padrão
Consultas ambulatoriais 3,6,9,12,18 e 24 meses após a cirurgia
Comportamental: acompanhamento padrão
Consultas ambulatoriais
Experimental: PET/CT de intervenção e EUS
PET/CT e EUS em 3,6,9,12,18 e 24 meses após a cirurgia
Procedimento: PET/CT e EUS
PET/CT e EUS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes elegíveis para tratamento
Prazo: 2 anos
A detecção precoce da doença recorrente se traduz em mais pacientes elegíveis para tratamento oncológico?
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Michael Bau Mortensen

Colaboradores

Odense University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-41-5702

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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