Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EUFURO – sledování na základě EUS u pacientů po resekci R0 pro rakovinu jícnu, žaludku a slinivky břišní (EUFURO)

4. srpna 2014 aktualizováno: Michael Bau Mortensen

Sledování pacientů radikálně resekovaných pro rakovinu jícnu, žaludku nebo slinivky břišní na základě endoskopického ultrazvuku (EUS) a PET-CT.

Kontroverzním tématem je sledování po úspěšné operační léčbě rakoviny jícnu, žaludku nebo slinivky břišní za účelem odhalení recidivujícího onemocnění.

Je to proto, že metody a důsledky sledování těchto pacientů nejsou známy.

Výzkumníci proto tyto pacienty randomizují do dvou skupin:

  1. Jedné skupině pacientů bude nabídnuta ambulantní návštěva odborného chirurga ke klinickému zhodnocení každých 3, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců po operaci, jak je na našem oddělení v současnosti standardem.
  2. Druhé skupině bude nabídnut endoskopický ultrazvuk, EUS a PET/CT se stejnými intervaly jako první skupině.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Dánsko, 5000
        • Center for Surgical Ultrasound, Department of upper surgical gastroenterology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • R0- resekce pro primární adenokarcinom nebo spinocelulární karcinom jícnu, žaludku nebo slinivky břišní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní ambulantní sledování
Návštěvy ambulance 3, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců po operaci
Behaviorální: standardní sledování
Návštěvy v ambulanci
Experimentální: Intervence PET/CT a EUS
PET/CT a EUS za 3, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců po operaci
Postup: PET/CT a EUS
PET/CT a EUS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů vhodných k léčbě
Časové okno: 2 roky
Promítá se včasná detekce recidivujícího onemocnění k tomu, že více pacientů je způsobilých pro onkologickou léčbu?
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michael Bau Mortensen

Spolupracovníci

Odense University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-41-5702

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit