Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EUFURO - EUS-gebaseerde follow-up van R0-geresecteerde patiënten voor slokdarm-, maag- en alvleesklierkanker (EUFURO)

4 augustus 2014 bijgewerkt door: Michael Bau Mortensen

Op endoscopische echografie (EUS) en op PET-CT gebaseerde follow-up van patiënten die radicaal zijn gereseceerd wegens kanker van de slokdarm, maag of pancreas.

Follow-up na succesvolle operatieve behandeling van kanker in de slokdarm, maag of pancreas om recidiverende ziekte op te sporen is een controversieel onderwerp.

Dit komt omdat de methoden en het gevolg van het volgen van deze patiënten onbekend is.

Daarom zullen de onderzoekers deze patiënten randomiseren in twee groepen:

  1. Een groep patiënten krijgt elke 3,6,9,12,18 en 24 maanden na de operatie een bezoek aangeboden aan een gespecialiseerde chirurg in een poliklinische setting voor een klinische evaluatie, zoals de huidige standaard is op onze afdeling.
  2. De andere groep krijgt Endoscopische UltraSound, EUS en PET/CT aangeboden met dezelfde intervallen als de eerste groep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

182

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Denemarken, 5000
        • Center for Surgical Ultrasound, Department of upper surgical gastroenterology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • R0-resectie voor primair adenocarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm, maag of pancreas.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard poliklinische follow-up
Polikliniekbezoeken 3,6,9,12,18 en 24 mnd na de operatie
Gedragsmatig: standaard opvolging
Bezoeken aan poliklinieken
Experimenteel: Interventie PET/CT en EUS
PET/CT en EUS op 3,6,9,12,18 en 24 maanden na de operatie
Procedure: PET/CT en EUS
PET/CT en EUS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat in aanmerking komt voor behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
Leidt vroege opsporing van recidiverende ziekte ertoe dat meer patiënten in aanmerking komen voor oncologische behandeling?
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michael Bau Mortensen

Medewerkers

Odense University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-41-5702

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren