EUFURO - EUS-pohjainen seuranta ruokatorven, mahalaukun ja haimasyövän R0-leikkauspotilaille (EUFURO)
maanantai 4. elokuuta 2014 päivittänyt: Michael Bau Mortensen
Endoskooppinen ultraääni (EUS) ja PET-CT-pohjainen seuranta potilailta, joilta on radikaalisti leikattu ruokatorven, mahan tai haiman syöpää.
Ruokatorven, mahan tai haiman syövän onnistuneen leikkaushoidon jälkeinen seuranta uusiutuvien sairauksien havaitsemiseksi on kiistanalainen aihe.
Tämä johtuu siitä, että näiden potilaiden seuraamisen menetelmiä ja seurauksia ei tunneta.
Siksi tutkijat satunnaistavat nämä potilaat kahteen ryhmään:
- Yhdelle potilasryhmälle tarjotaan avohoidossa käyntejä erikoiskirurgin luona kliinistä arviointia varten 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden välein leikkauksen jälkeen, kuten osastollamme on tämänhetkinen.
- Toiselle ryhmälle tarjotaan endoskooppinen ultraääni, EUS ja PET/CT samoin väliajoin kuin ensimmäiselle ryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
182
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region of Southern Denmark
-
Odense, Region of Southern Denmark, Tanska, 5000
- Center for Surgical Ultrasound, Department of upper surgical gastroenterology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- R0 - resektio ruokatorven, mahan tai haiman primaarisen adenokarsinooman tai levyepiteelikarsinooman vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali avohoitoseuranta
Poliklinikalla käynnit 3,6,9,12,18 ja 24kk leikkauksen jälkeen
|
Poliklinikalla käynnit
|
|
Kokeellinen: Interventio PET/CT ja EUS
PET/CT ja EUS 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
PET/CT ja EUS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon oikeutettujen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Merkitseekö uusiutuvien sairauksien varhainen havaitseminen sitä, että useammat potilaat ovat oikeutettuja onkologiseen hoitoon?
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bjerring OS, Fristrup CW, Pfeiffer P, Lundell L, Mortensen MB. Phase II randomized clinical trial of endosonography and PET/CT versus clinical assessment only for follow-up after surgery for upper gastrointestinal cancer (EUFURO study). Br J Surg. 2019 Dec;106(13):1761-1768. doi: 10.1002/bjs.11290. Epub 2019 Oct 9.
- Bjerring OS, Hess S, Fristrup CW, Hoilund-Carlsen PF, Mortensen MB. The impact of endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration of lymph nodes on subsequent positron emission tomography/computed tomography imaging: a prospective study. Endoscopy. 2019 Feb;51(2):165-168. doi: 10.1055/a-0647-6824. Epub 2018 Jul 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-41-5702
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .