Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EUFURO - EUS-baserad uppföljning av R0-resekerade patienter för matstrupscancer, mag- och pankreascancer (EUFURO)

4 augusti 2014 uppdaterad av: Michael Bau Mortensen

Endoskopisk ultraljud (EUS) och PET-CT-baserad uppföljning av patienter radikalt resekerade för cancer i matstrupen, magen eller bukspottkörteln.

Uppföljning efter framgångsrik operativ behandling av cancer i matstrupe, mage eller bukspottkörtel för att upptäcka återkommande sjukdom är ett kontroversiellt ämne.

Det beror på att metoderna och konsekvensen av att följa dessa patienter är okända.

Därför kommer utredarna att randomisera dessa patienter i två grupper:

  1. En grupp patienter kommer att erbjudas besök hos en specialistkirurg i öppenvård för en klinisk utvärdering var 3,6,9,12,18 och 24 månader efter operationen, vilket är gällande standard på vår avdelning.
  2. Den andra gruppen kommer att erbjudas Endoskopiskt ultraljud, EUS och PET/CT med samma intervall som den första gruppen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

182

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Danmark, 5000
        • Center for Surgical Ultrasound, Department of upper surgical gastroenterology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • R0- resektion för primärt adenokarcinom eller skivepitelcancer i matstrupen, magen eller bukspottkörteln.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard öppenvårdsuppföljning
Poliklinikbesök 3,6,9,12,18 och 24 månader efter operationen
Beteende: standarduppföljning
Poliklinikbesök
Experimentell: Intervention PET/CT och EUS
PET/CT och EUS 3,6,9,12,18 och 24 månader efter operationen
Procedur: PET/CT och EUS
PET/CT och EUS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som är berättigade till behandling
Tidsram: 2 år
Leder tidig upptäckt av återkommande sjukdom till att fler patienter är berättigade till onkologisk behandling?
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michael Bau Mortensen

Samarbetspartners

Odense University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-41-5702

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera