Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EUFURO — obserwacja oparta na EUS pacjentów z rakiem przełyku, żołądka i trzustki po resekcji R0 (EUFURO)

4 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Michael Bau Mortensen

Endoskopowa ultrasonografia (EUS) i badanie PET-CT pacjentów poddanych radykalnej resekcji z powodu raka przełyku, żołądka lub trzustki.

Tematem kontrowersyjnym jest obserwacja po skutecznym leczeniu operacyjnym raka przełyku, żołądka czy trzustki w celu wykrycia nawrotu choroby.

Dzieje się tak, ponieważ metody i konsekwencje śledzenia tych pacjentów są nieznane.

Dlatego badacze losowo podzielą tych pacjentów na dwie grupy:

  1. Jedna grupa pacjentów będzie miała zapewnione wizyty u specjalisty chirurga w warunkach ambulatoryjnych w celu oceny klinicznej co 3,6,9,12,18 i 24 miesiące po operacji, zgodnie z obowiązującym standardem w naszym oddziale.
  2. Drugiej grupie zostaną zaproponowane endoskopowe USG, EUS i PET/CT w takich samych odstępach czasu jak pierwszej grupie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Dania, 5000
        • Center for Surgical Ultrasound, Department of upper surgical gastroenterology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • R0- resekcja pierwotnego gruczolakoraka lub raka płaskonabłonkowego przełyku, żołądka lub trzustki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa obserwacja ambulatoryjna
Wizyty ambulatoryjne 3,6,9,12,18 i 24 miesiące po operacji
Behawioralne: standardowe śledzenie
Wizyty w przychodni
Eksperymentalny: Interwencja PET/CT i EUS
PET/CT i EUS w 3,6,9,12,18 i 24 miesiące po operacji
Procedura: PET/CT i EUS
PET/CT i EUS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów kwalifikujących się do leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
Czy wczesne wykrycie nawrotu choroby przekłada się na większą liczbę pacjentów kwalifikujących się do leczenia onkologicznego?
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michael Bau Mortensen

Współpracownicy

Odense University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-41-5702

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj