- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02209415
EUFURO - Follow-up basato su EUS su pazienti con resezione R0 per carcinoma esofageo, gastrico e pancreatico (EUFURO)
4 agosto 2014 aggiornato da: Michael Bau Mortensen
Follow-up basato su ecografia endoscopica (EUS) e PET-CT di pazienti sottoposti a resezione radicale per tumore dell'esofago, dello stomaco o del pancreas.
Il follow-up dopo il successo del trattamento chirurgico del cancro nell'esofago, nello stomaco o nel pancreas al fine di rilevare la malattia ricorrente è un argomento controverso.
Questo perché i metodi e le conseguenze del seguire questi pazienti sono sconosciuti.
Pertanto gli investigatori randomizzeranno questi pazienti in due gruppi:
- Ad un gruppo di pazienti verranno offerte visite con un chirurgo specialista in regime ambulatoriale per una valutazione clinica ogni 3, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento, come è lo standard attuale nel nostro dipartimento.
- All'altro gruppo verranno offerti Endoscopic UltraSound, EUS e PET/CT con gli stessi intervalli del primo gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
182
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Region of Southern Denmark
-
Odense, Region of Southern Denmark, Danimarca, 5000
- Center for Surgical Ultrasound, Department of upper surgical gastroenterology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- R0- resezione per adenocarcinoma primario o carcinoma a cellule squamose dell'esofago, dello stomaco o del pancreas.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Follow-up ambulatoriale standard
Visite ambulatoriali a 3,6,9,12,18 e 24 mesi dall'intervento
|
Visite ambulatoriali
|
Sperimentale: Intervento PET/TC ed EUS
PET/TC ed EUS a 3,6,9,12,18 e 24 mesi dopo l'intervento
|
PET/TC ed EUS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di pazienti idonei al trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
|
La diagnosi precoce della malattia ricorrente si traduce in un maggior numero di pazienti idonei per il trattamento oncologico?
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bjerring OS, Fristrup CW, Pfeiffer P, Lundell L, Mortensen MB. Phase II randomized clinical trial of endosonography and PET/CT versus clinical assessment only for follow-up after surgery for upper gastrointestinal cancer (EUFURO study). Br J Surg. 2019 Dec;106(13):1761-1768. doi: 10.1002/bjs.11290. Epub 2019 Oct 9.
- Bjerring OS, Hess S, Fristrup CW, Hoilund-Carlsen PF, Mortensen MB. The impact of endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration of lymph nodes on subsequent positron emission tomography/computed tomography imaging: a prospective study. Endoscopy. 2019 Feb;51(2):165-168. doi: 10.1055/a-0647-6824. Epub 2018 Jul 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
5 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie allo stomaco
- Neoplasie pancreatiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-41-5702
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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