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EUFURO - Follow-up basato su EUS su pazienti con resezione R0 per carcinoma esofageo, gastrico e pancreatico (EUFURO)

4 agosto 2014 aggiornato da: Michael Bau Mortensen

Follow-up basato su ecografia endoscopica (EUS) e PET-CT di pazienti sottoposti a resezione radicale per tumore dell'esofago, dello stomaco o del pancreas.

Il follow-up dopo il successo del trattamento chirurgico del cancro nell'esofago, nello stomaco o nel pancreas al fine di rilevare la malattia ricorrente è un argomento controverso.

Questo perché i metodi e le conseguenze del seguire questi pazienti sono sconosciuti.

Pertanto gli investigatori randomizzeranno questi pazienti in due gruppi:

  1. Ad un gruppo di pazienti verranno offerte visite con un chirurgo specialista in regime ambulatoriale per una valutazione clinica ogni 3, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento, come è lo standard attuale nel nostro dipartimento.
  2. All'altro gruppo verranno offerti Endoscopic UltraSound, EUS e PET/CT con gli stessi intervalli del primo gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

182

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Danimarca, 5000
        • Center for Surgical Ultrasound, Department of upper surgical gastroenterology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • R0- resezione per adenocarcinoma primario o carcinoma a cellule squamose dell'esofago, dello stomaco o del pancreas.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Follow-up ambulatoriale standard
Visite ambulatoriali a 3,6,9,12,18 e 24 mesi dall'intervento
Comportamentale: seguito standard
Visite ambulatoriali
Sperimentale: Intervento PET/TC ed EUS
PET/TC ed EUS a 3,6,9,12,18 e 24 mesi dopo l'intervento
Procedura: PET/TC ed EUS
PET/TC ed EUS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti idonei al trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
La diagnosi precoce della malattia ricorrente si traduce in un maggior numero di pazienti idonei per il trattamento oncologico?
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michael Bau Mortensen

Collaboratori

Odense University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-41-5702

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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