Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EUFURO — последующее наблюдение пациентов с резекцией R0 по поводу рака пищевода, желудка и поджелудочной железы на основе эндоУЗИ. (EUFURO)

4 августа 2014 г. обновлено: Michael Bau Mortensen

Последующее наблюдение за пациентами, радикально резецированными по поводу рака пищевода, желудка или поджелудочной железы, на основе эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ) и ПЭТ-КТ.

Диспансерное наблюдение после успешного оперативного лечения рака пищевода, желудка или поджелудочной железы с целью выявления рецидива заболевания является дискуссионной темой.

Это связано с тем, что методы и последствия наблюдения за этими пациентами неизвестны.

Поэтому исследователи рандомизируют этих пациентов на две группы:

  1. Одной группе пациентов будут предложены посещения хирурга-специалиста в амбулаторных условиях для клинической оценки каждые 3, 6, 9, 12, 18 и 24 месяца после операции, как это принято в нашем отделении.
  2. Другой группе будут предложены эндоскопическое УЗИ, ЭУЗИ и ПЭТ/КТ с теми же интервалами, что и первой группе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

182

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Дания, 5000
        • Center for Surgical Ultrasound, Department of upper surgical gastroenterology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • R0-резекция по поводу первичной аденокарциномы или плоскоклеточного рака пищевода, желудка или поджелудочной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное амбулаторное наблюдение
Посещения поликлиники через 3, 6, 9, 12, 18 и 24 мес после операции
Поведенческий: стандартное последующее наблюдение
Посещение поликлиники
Экспериментальный: Вмешательство ПЭТ/КТ и ЭУС
ПЭТ/КТ и ЭУЗИ через 3,6,9,12,18 и 24 месяца после операции
Процедура: ПЭТ/КТ и ЭУС
ПЭТ/КТ и ЭУС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, нуждающихся в лечении
Временное ограничение: 2 года
Приводит ли раннее выявление рецидива заболевания к большему количеству пациентов, которым показано онкологическое лечение?
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michael Bau Mortensen

Соавторы

Odense University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-41-5702

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться