EUFURO - R0 절제된 식도암, 위암 및 췌장암 환자에 대한 EUS 기반 후속 조치 (EUFURO)
2014년 8월 4일 업데이트: Michael Bau Mortensen
식도암, 위암 또는 췌장암으로 근본적으로 절제된 환자의 내시경 초음파(EUS) 및 PET-CT 기반 추적 조사.
재발성 질환을 발견하기 위해 식도, 위 또는 췌장 암의 성공적인 수술 치료 후 후속 조치는 논란이 되는 주제입니다.
이러한 환자를 추적하는 방법과 결과가 알려지지 않았기 때문입니다.
따라서 조사관은 이들 환자를 두 그룹으로 무작위 배정합니다.
- 한 그룹의 환자는 우리 부서의 현재 표준에 따라 수술 후 3,6,9,12,18 및 24개월마다 임상 평가를 위해 외래 환자 환경에서 전문 외과의를 방문하게 됩니다.
- 다른 그룹은 첫 번째 그룹과 동일한 간격으로 내시경 초음파, EUS 및 PET/CT를 제공받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region of Southern Denmark
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Odense, Region of Southern Denmark, 덴마크, 5000
- Center for Surgical Ultrasound, Department of upper surgical gastroenterology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- R0- 식도, 위 또는 췌장의 원발성 선암종 또는 편평 세포 암종에 대한 절제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 외래 추적
수술 후 3,6,9,12,18 및 24개월 외래 방문
|
외래 진료소 방문
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실험적: 개입 PET/CT 및 EUS
수술 후 3,6,9,12,18 및 24개월의 PET/CT 및 EUS
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PET/CT 및 EUS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 대상 환자 수
기간: 2 년
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재발성 질환의 조기 발견이 더 많은 환자가 종양 치료를 받을 수 있는 것으로 해석됩니까?
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bjerring OS, Fristrup CW, Pfeiffer P, Lundell L, Mortensen MB. Phase II randomized clinical trial of endosonography and PET/CT versus clinical assessment only for follow-up after surgery for upper gastrointestinal cancer (EUFURO study). Br J Surg. 2019 Dec;106(13):1761-1768. doi: 10.1002/bjs.11290. Epub 2019 Oct 9.
- Bjerring OS, Hess S, Fristrup CW, Hoilund-Carlsen PF, Mortensen MB. The impact of endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration of lymph nodes on subsequent positron emission tomography/computed tomography imaging: a prospective study. Endoscopy. 2019 Feb;51(2):165-168. doi: 10.1055/a-0647-6824. Epub 2018 Jul 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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