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EUFURO – EUS-basierte Nachsorge bei R0-resezierten Patienten wegen Speiseröhren-, Magen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs (EUFURO)

4. August 2014 aktualisiert von: Michael Bau Mortensen

Endoskopischer Ultraschall (EUS) und PET-CT-basiertes Follow-up von Patienten, die wegen Krebs der Speiseröhre, des Magens oder der Bauchspeicheldrüse radikal reseziert wurden.

Die Nachsorge nach erfolgreicher operativer Behandlung von Krebserkrankungen der Speiseröhre, des Magens oder der Bauchspeicheldrüse zur Erkennung von Rezidiven ist ein kontroverses Thema.

Dies liegt daran, dass die Methoden und Konsequenzen der Nachsorge dieser Patienten unbekannt sind.

Daher werden die Forscher diese Patienten randomisiert in zwei Gruppen einteilen:

  1. Einer Gruppe von Patienten werden alle 3, 6, 9, 12, 18 und 24 Monate nach der Operation Besuche bei einem Fachchirurgen im ambulanten Bereich zur klinischen Untersuchung angeboten, wie es in unserer Abteilung derzeit Standard ist.
  2. Der anderen Gruppe werden endoskopischer Ultraschall, EUS und PET/CT in den gleichen Abständen wie der ersten Gruppe angeboten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

182

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Dänemark, 5000
        • Center for Surgical Ultrasound, Department of upper surgical gastroenterology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • R0-Resektion bei primärem Adenokarzinom oder Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre, des Magens oder der Bauchspeicheldrüse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardmäßige ambulante Nachsorge
Ambulante Klinikbesuche 3, 6, 9, 12, 18 und 24 Monate nach der Operation
Verhalten: Standard-Follow-up
Ambulante Klinikbesuche
Experimental: Intervention PET/CT und EUS
PET/CT und EUS 3,6,9,12,18 und 24 Monate nach der Operation
Verfahren: PET/CT und EUS
PET/CT und EUS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die für eine Behandlung in Frage kommen
Zeitfenster: 2 Jahre
Führt die Früherkennung wiederkehrender Erkrankungen dazu, dass mehr Patienten für eine onkologische Behandlung in Frage kommen?
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michael Bau Mortensen

Mitarbeiter

Odense University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-41-5702

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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