EUFURO - 基于 EUS 的食管癌、胃癌和胰腺癌 R0 切除患者随访 (EUFURO)
2014年8月4日 更新者:Michael Bau Mortensen
对因食道癌、胃癌或胰腺癌根治性切除的患者进行基于超声内镜 (EUS) 和 PET-CT 的随访。
食管癌、胃癌或胰腺癌成功手术治疗后的随访以检测复发性疾病是一个有争议的话题。
这是因为跟踪这些患者的方法和后果是未知的。
因此,研究人员将这些患者随机分为两组:
- 按照我们部门目前的标准,一组患者将在手术后每 3、6、9、12、18 和 24 个月接受一次专科外科医生的门诊就诊,以进行临床评估。
- 另一组将接受超声内镜、EUS 和 PET/CT,间隔时间与第一组相同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
182
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Region of Southern Denmark
-
Odense、Region of Southern Denmark、丹麦、5000
- Center for Surgical Ultrasound, Department of upper surgical gastroenterology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- R0- 切除食管、胃或胰腺的原发性腺癌或鳞状细胞癌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:标准门诊随访
术后 3、6、9、12、18 和 24 个月的门诊就诊
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门诊就诊
|
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实验性的:介入 PET/CT 和 EUS
术后 3、6、9、12、18 和 24 个月的 PET/CT 和 EUS
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PET/CT 和 EUS
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合治疗条件的患者人数
大体时间:2年
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早期发现复发性疾病是否意味着更多患者有资格接受肿瘤治疗?
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bjerring OS, Fristrup CW, Pfeiffer P, Lundell L, Mortensen MB. Phase II randomized clinical trial of endosonography and PET/CT versus clinical assessment only for follow-up after surgery for upper gastrointestinal cancer (EUFURO study). Br J Surg. 2019 Dec;106(13):1761-1768. doi: 10.1002/bjs.11290. Epub 2019 Oct 9.
- Bjerring OS, Hess S, Fristrup CW, Hoilund-Carlsen PF, Mortensen MB. The impact of endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration of lymph nodes on subsequent positron emission tomography/computed tomography imaging: a prospective study. Endoscopy. 2019 Feb;51(2):165-168. doi: 10.1055/a-0647-6824. Epub 2018 Jul 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月4日
首次发布 (估计)
2014年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月4日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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