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EUFURO - Suivi basé sur l'EUS des patients ayant subi une résection R0 pour un cancer de l'œsophage, de l'estomac et du pancréas (EUFURO)

4 août 2014 mis à jour par: Michael Bau Mortensen

Suivi par échographie endoscopique (EUS) et PET-CT des patients radicalement réséqués pour un cancer de l'œsophage, de l'estomac ou du pancréas.

Le suivi après un traitement chirurgical réussi d'un cancer de l'œsophage, de l'estomac ou du pancréas afin de détecter une maladie récurrente est un sujet controversé.

En effet, les méthodes et les conséquences du suivi de ces patients sont inconnues.

Par conséquent, les enquêteurs randomiseront ces patients en deux groupes :

  1. Un groupe de patients se verra proposer des visites avec un chirurgien spécialiste en ambulatoire pour une évaluation clinique tous les 3, 6, 9, 12, 18 et 24 mois après la chirurgie, comme c'est la norme actuelle dans notre service.
  2. L'autre groupe se verra proposer l'échographie endoscopique, l'EUS et la TEP/CT avec les mêmes intervalles que le premier groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

182

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Danemark, 5000
        • Center for Surgical Ultrasound, Department of upper surgical gastroenterology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résection R0 pour adénocarcinome primitif ou carcinome épidermoïde de l'œsophage, de l'estomac ou du pancréas.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Suivi ambulatoire standard
Visites en clinique externe 3, 6, 9, 12, 18 et 24 mois après la chirurgie
Comportemental: suivi standard
Visites en clinique externe
Expérimental: Intervention PET/CT et EUS
PET/CT et EUS à 3, 6, 9, 12, 18 et 24 mois après la chirurgie
Procédure: PET/CT et EUS
PET/CT et EUS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients éligibles au traitement
Délai: 2 années
La détection précoce d'une maladie récurrente se traduit-elle par un plus grand nombre de patients éligibles à un traitement oncologique ?
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michael Bau Mortensen

Collaborateurs

Odense University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2014

Première publication (Estimation)

5 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-41-5702

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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