Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EUFURO - EUS-baseret opfølgning på R0-resekerede patienter for kræft i spiserør, mave og bugspytkirtel (EUFURO)

4. august 2014 opdateret af: Michael Bau Mortensen

Endoskopisk ultralyd (EUS) og PET-CT-baseret opfølgning af patienter radikalt reseceret for kræft i spiserøret, maven eller bugspytkirtlen.

Opfølgning efter vellykket operativ behandling af kræft i spiserør, mave eller bugspytkirtel for at påvise tilbagevendende sygdom er et kontroversielt emne.

Det skyldes, at metoderne og konsekvensen af ​​at følge disse patienter er ukendt.

Derfor vil efterforskerne randomisere disse patienter i to grupper:

  1. En gruppe patienter vil blive tilbudt besøg hos en specialkirurg i ambulant regi til en klinisk udredning hver 3,6,9,12,18 og 24 måneder efter operationen, som det er gældende standard på vores afdeling.
  2. Den anden gruppe vil blive tilbudt Endoskopisk Ultralyd, EUS og PET/CT med samme intervaller som den første gruppe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Danmark, 5000
        • Center for Surgical Ultrasound, Department of upper surgical gastroenterology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • R0- resektion for primært adenokarcinom eller pladecellekarcinom i spiserøret, maven eller bugspytkirtlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard ambulant opfølgning
Ambulatoriebesøg 3,6,9,12,18 og 24 måneder efter operationen
Adfærdsmæssigt: standard opfølgning
Ambulatoriebesøg
Eksperimentel: Intervention PET/CT og EUS
PET/CT og EUS 3,6,9,12,18 og 24 måneder efter operationen
Procedure: PET/CT og EUS
PET/CT og EUS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der er berettiget til behandling
Tidsramme: 2 år
Giver tidlig påvisning af tilbagevendende sygdom sig til, at flere patienter er kvalificerede til onkologisk behandling?
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michael Bau Mortensen

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2014

Først opslået (Skøn)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-41-5702

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med standard opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner