Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EUFURO - EUS-basert oppfølging av R0-resekterte pasienter for kreft i spiserøret, mage og bukspyttkjertelen (EUFURO)

4. august 2014 oppdatert av: Michael Bau Mortensen

Endoskopisk ultralyd (EUS) og PET-CT-basert oppfølging av pasienter radikalt resektert for kreft i spiserøret, magen eller bukspyttkjertelen.

Oppfølging etter vellykket operativ behandling av kreft i spiserør, mage eller bukspyttkjertel for å oppdage tilbakevendende sykdom er et kontroversielt tema.

Dette er fordi metodene og konsekvensen av å følge disse pasientene er ukjent.

Derfor vil etterforskerne randomisere disse pasientene i to grupper:

  1. En gruppe pasienter vil få tilbud om besøk hos en spesialistkirurg i poliklinisk setting for en klinisk utredning hver 3., 6., 9., 12., 18. og 24. måned etter operasjonen, slik standarden er ved vår avdeling.
  2. Den andre gruppen vil få tilbud om endoskopisk ultralyd, EUS og PET/CT med samme intervaller som den første gruppen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

182

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Danmark, 5000
        • Center for Surgical Ultrasound, Department of upper surgical gastroenterology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • R0- reseksjon for primært adenokarsinom eller plateepitelkarsinom i spiserøret, magesekken eller bukspyttkjertelen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard poliklinisk oppfølging
Poliklinikk besøker 3,6,9,12,18 og 24 mnd etter operasjonen
Atferdsmessig: standard oppfølging
Poliklinikkbesøk
Eksperimentell: Intervensjon PET/CT og EUS
PET/CT og EUS 3,6,9,12,18 og 24 måneder etter operasjonen
Fremgangsmåte: PET/CT og EUS
PET/CT og EUS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som er kvalifisert for behandling
Tidsramme: 2 år
Fører tidlig oppdagelse av tilbakevendende sykdom til at flere pasienter er kvalifisert for onkologisk behandling?
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michael Bau Mortensen

Samarbeidspartnere

Odense University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-41-5702

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere