TDCS联合平衡训练对慢性脑卒中患者姿势控制的影响
TDCS 联合平衡训练对慢性中风患者姿势控制的影响（一项随机对照试验）
目的：
中低收入国家的中风发病率正在增加。平衡障碍和跌倒对中风患者的功能产生负面影响。 机动性基于成功的姿势控制，大约 30% 的中风患者在没有帮助的情况下无法走动。经颅直流电刺激 (tDCS) 是神经系统疾病运动恢复的一种有前途的新工具。这可以通过 tDCS 干预来解决。
目的：本研究的目的是通过实验室和临床评估，检验阳极 tDCS 结合 Biodex 平衡训练对慢性中风患者姿势控制的疗效。 以下基本治疗成分； a) 主动 tDCS 刺激搭配 Biodex 平衡训练，b) 假 tDCS 搭配 Biodex 平衡训练计划。
确定 tDCS 刺激加平衡训练的组合效果。 假设：以腿部运动区 (CZ) 为目标的阳极 tDCS 为期 5 天，加上 Biodex 平衡训练，将显着改善中风患者的平衡和功能活动能力。
双盲假对照随机 tDCS 刺激分配干预组
实验：手臂 1
tDCS 大脑刺激和同步平衡训练
参与者连续 5 天接受主动 tDCS 脑刺激（20 分钟）和同步平衡训练（20 分钟）。
无干预：Arm 2 Sham tDCS 大脑刺激（20 分钟）和同步平衡训练
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1616931111
- 招聘中
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
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接触：
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- 电话号码：+989109564012
- 邮箱：fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
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首席研究员：
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
年龄≥18岁；首次缺血性中风；慢性恢复期（>6 个月）；支持或无支持步行 6 米的能力；能够在没有支撑的情况下闭着眼睛至少站立 40 秒；只有通过 CT 或 MRI 证实的累及大脑中动脉 (MCA) 供血区的缺血性卒中。
排除标准：
使用任何改变平衡的神经或精神药物；影响姿势控制的任何其他神经系统疾病或感觉障碍；例如脑瘤或药物滥用；骨科疾病；正在进行/最近（3 个月内）的平衡康复。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：经颅直流电刺激
ARM1：经颅直流电刺激 (tDCS) 干预和同步平衡训练。 参与者接受连续 5 天的 tDCS(2mA) 脑刺激（20 分钟）和同步平衡训练（20 分钟），持续 1 周。 |
参与者接受连续 5 天的 tDCS(2mA) 脑刺激（20 分钟）和同步平衡训练（20 分钟），持续 1 周。
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假比较器：手臂 2
ARM2：假 tDCS 和同步平衡训练（20 分钟）连续 5 天，持续 1 周。
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在假刺激期间，电流上升 30 秒，下降 30 秒，然后在刺激期间保持关闭，然后连续 5 天同时进行平衡训练（20 分钟），持续 1 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿势控制
大体时间：5天后
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机能动态平衡
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5天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静平衡
大体时间：5天后
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线性分析
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5天后
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静平衡的变化
大体时间：1周
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线性分析
|
1周
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静平衡的变化
大体时间：1个月
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线性分析
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1个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿势摇摆波动
大体时间：5天后
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非线性（近似熵）分析
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5天后
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姿势摇摆波动
大体时间：1周
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非线性（近似熵）分析
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1周
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姿势摇摆波动
大体时间：1个月
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非线性（近似熵）分析
|
1个月
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姿势控制的改变
大体时间：1周
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机能动态平衡
|
1周
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姿势控制的改变
大体时间：1个月
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机能动态平衡
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD、Department of Physical therapy-School of Rehabilitation-Shahid Beheshti University of Medical sciences
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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