TDCS:n ja tasapainoharjoittelun vaikutukset asentohallintaan kroonisissa aivohalvauspotilaissa
TDCS:n ja tasapainoharjoittelun vaikutukset asennonhallintaan kroonisissa aivohalvauspotilaissa (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
Tarkoitus:
Aivohalvauksen ilmaantuvuus matalan ja keskitulotason maissa on kasvussa. Tasapainon heikkeneminen ja lasku vaikuttaa negatiivisesti aivohalvauspotilaiden toimintaan. Liikkuvuus perustuu onnistuneeseen asennonhallintaan, ja noin 30 % aivohalvauksesta kärsivistä henkilöistä ei pysty liikkumaan ilman apua. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on uusi lupaava työkalu motorisen palautumiseen neurologisissa sairauksissa. Tämä voidaan ratkaista tDCS-interventiolla.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia anodisen tDCS:n tehokkuutta yhdistettynä Biodex-tasapainokoulutukseen kroonisen aivohalvauksen potilaiden asennonhallinnassa käyttämällä laboratorio- ja kliinisiä arviointeja. Seuraavat olennaiset hoitokomponentit; a) aktiivinen tDCS-stimulaatio yhdistettynä Biodex-tasapainoharjoitteluun, b)vale tDCS yhdistettynä Biodex-tasapainoharjoitteluohjelmaan.
Tunnistaa tDCS-stimulaation ja tasapainoharjoittelun yhdistelmävaikutukset. Hypoteesi: Anodal tDCS, joka kohdistuu jalkamotoriseen alueeseen (CZ) 5 päivän ajan plus Biodex-tasapainoharjoittelu, parantaa merkittävästi aivohalvausasiakkaiden tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta.
Kaksoissokkoutettu huijauskontrolloitu satunnaistettu tDCS-stimulaatio Aseet kohdistetut interventiot
Kokeellinen: Käsi 1
tDCS-aivostimulaatio ja samanaikainen tasapainoharjoittelu
Osallistujille tehtiin Active tDCS aivostimulaatio (20 minuuttia) ja samanaikainen tasapainoharjoittelu (20 minuuttia) 5 peräkkäisenä päivänä.
Ei interventiota: Arm 2 Sham tDCS aivostimulaatio (20 minuuttia) ja samanaikainen tasapainoharjoittelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1616931111
- Rekrytointi
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- Puhelinnumero: +989109564012
- Sähköposti: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
-
Päätutkija:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä ≥18 vuotta; ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus; krooninen toipumisvaihe (> 6 kuukautta); kyky kävellä 6 metriä tuettuna tai ilman tukea; kyky seistä ilman tukea vähintään 40 sekuntia silmät kiinni; vain iskeeminen aivohalvaus, johon liittyy keskimmäinen aivovaltimon (MCA) alue, joka on vahvistettu TT:llä tai MRI:llä.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikkien neuro- tai psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö, jotka muuttavat tasapainoa; kaikki muut neurologiset tilat tai aistihäiriöt, jotka vaikuttavat asennonhallintaan; kuten aivokasvain tai päihteiden väärinkäyttö; ortopediset sairaudet; meneillään oleva/äskettäinen (3 kuukauden sisällä) tasapainokuntoutus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
ARM1: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ja samanaikainen tasapainoharjoittelu. Osallistujille tehtiin tDCS(2mA) aivostimulaatio (20 minuuttia) ja samanaikainen tasapainoharjoittelu (20 minuuttia) 5 peräkkäisenä päivänä 1 viikon ajan. |
Osallistujille tehtiin tDCS(2mA) aivostimulaatio (20 minuuttia) ja samanaikainen tasapainoharjoittelu (20 minuuttia) 5 peräkkäisenä päivänä 1 viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: ARM 2
ARM2: Vale tDCS ja samanaikainen tasapainoharjoittelu (20 minuuttia) 5 peräkkäisenä päivänä 1 viikon ajan.
|
Valestimulaation aikana virta nousi 30 sekuntia, nousi takaisin 30 sekuntia ja pysyi sitten pois päältä stimulaation ja samanaikaisen tasapainoharjoittelun (20 minuuttia) ajan 5 peräkkäisenä päivänä 1 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen ohjaus
Aikaikkuna: 5 päivän kuluttua
|
Toiminnallinen dynaaminen tasapaino
|
5 päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 5 päivän kuluttua
|
lineaarinen analyysi
|
5 päivän kuluttua
|
|
Staattisen tasapainon muutos
Aikaikkuna: 1 viikko
|
lineaarinen analyysi
|
1 viikko
|
|
Staattisen tasapainon muutos
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
lineaarinen analyysi
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon heilahtelu
Aikaikkuna: 5 päivän kuluttua
|
epälineaarinen (likimääräinen entropia) analyysi
|
5 päivän kuluttua
|
|
Asennon heilahtelu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
epälineaarinen (likimääräinen entropia) analyysi
|
1 viikko
|
|
Asennon heilahtelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
epälineaarinen (likimääräinen entropia) analyysi
|
1 kuukausi
|
|
Asennonhallinnan muutos
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Toiminnallinen dynaaminen tasapaino
|
1 viikko
|
|
Asennonhallinnan muutos
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Toiminnallinen dynaaminen tasapaino
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD, Department of Physical therapy-School of Rehabilitation-Shahid Beheshti University of Medical sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tDCS and postural control
- 15840 (Shahid Beheshti University of Medical Sciences-IRAN)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .