Los efectos de tDCS combinado con el entrenamiento del equilibrio en el control postural en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Los efectos de tDCS combinado con el entrenamiento del equilibrio en el control postural en pacientes con accidente cerebrovascular crónico (un ensayo controlado aleatorio)
Objetivo:
La incidencia de accidentes cerebrovasculares en países de ingresos bajos a medios está aumentando. El deterioro del equilibrio y la caída tienen un impacto negativo en la función de los pacientes con accidentes cerebrovasculares. La movilidad se basa en el control postural exitoso y alrededor del 30 % de las personas con accidente cerebrovascular no pueden deambular sin ayuda. La estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) es una nueva herramienta prometedora para la recuperación motora en enfermedades neurológicas. Esto se puede abordar a través de una intervención tDCS.
Objetivo: Los objetivos de este estudio son examinar la eficacia de la tDCS anódica combinada con el entrenamiento de equilibrio de Biodex en el control postural en pacientes con accidente cerebrovascular crónico utilizando evaluaciones clínicas y de laboratorio. Los siguientes componentes esenciales del tratamiento; a) estimulación activa de tDCS combinada con entrenamiento de equilibrio de Biodex, b) simulación de tDCS combinada con el programa de entrenamiento de equilibrio de Biodex.
Identificar los efectos combinados de la estimulación tDCS más el entrenamiento del equilibrio. Hipótesis: la tDCS anódica dirigida al área motora de la pierna (CZ) durante 5 días más el entrenamiento de equilibrio de Biodex mejorará significativamente el equilibrio y la movilidad funcional de los clientes con accidentes cerebrovasculares.
Intervenciones asignadas de brazos de estimulación con tDCS aleatorizados, controlados con simulación y doble ciego
Experimental: Brazo 1
Estimulación cerebral tDCS y entrenamiento de equilibrio simultáneo
Los participantes se sometieron a estimulación cerebral tDCS activa (20 minutos) y entrenamiento de equilibrio simultáneo (20 minutos) durante 5 días consecutivos.
Sin intervención: estimulación cerebral Arm 2 Sham tDCS (20 minutos) y entrenamiento de equilibrio simultáneo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fariba Yadolahi, MD-PhD Candidate
- Número de teléfono: 00989109564012
- Correo electrónico: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 1616931111
- Reclutamiento
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
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Contacto:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- Número de teléfono: +989109564012
- Correo electrónico: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
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Investigador principal:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
edad ≥18 años; primer accidente cerebrovascular isquémico; fase crónica de recuperación (>6 meses); habilidad para caminar 6 metros con o sin apoyo; capacidad para pararse al menos sin apoyo durante 40 segundos con los ojos cerrados; solo accidente cerebrovascular isquémico que afecta el territorio de la arteria cerebral media (ACM) confirmado por TC o RM.
Criterio de exclusión:
Uso de cualquier medicamento neuroactivo o psicoactivo que altere el equilibrio; cualquier otra condición neurológica o trastorno sensorial que afecte el control postural; como tumor cerebral o abuso de sustancias; enfermedades ortopédicas; rehabilitación del equilibrio en curso/reciente (en los últimos 3 meses).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estimulación transcraneal de corriente continua
ARM1: intervención de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y entrenamiento de equilibrio simultáneo. Los participantes se sometieron a estimulación cerebral tDCS (2mA) (20 minutos) y entrenamiento de equilibrio simultáneo (20 minutos) durante 5 días consecutivos, durante 1 semana. |
Los participantes se sometieron a estimulación cerebral tDCS (2mA) (20 minutos) y entrenamiento de equilibrio simultáneo (20 minutos) durante 5 días consecutivos, durante 1 semana.
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Comparador falso: BRAZO 2
ARM2: Sham tDCS y entrenamiento de equilibrio simultáneo (20 minutos) durante 5 días consecutivos, durante 1 semana.
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Durante la estimulación simulada, la corriente aumentó durante 30 segundos, disminuyó durante 30 segundos y luego permaneció apagada durante la estimulación y luego el entrenamiento de equilibrio simultáneo (20 minutos) durante 5 días consecutivos, durante 1 semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control postural
Periodo de tiempo: Después de 5 días
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Equilibrio dinámico funcional
|
Después de 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Después de 5 días
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análisis lineal
|
Después de 5 días
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Cambio de Equilibrio Estático
Periodo de tiempo: 1 semana
|
análisis lineal
|
1 semana
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Cambio de Equilibrio Estático
Periodo de tiempo: 1 mes
|
análisis lineal
|
1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flactuación de balanceo postural
Periodo de tiempo: Después de 5 días
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análisis no lineal (entropía aproximada)
|
Después de 5 días
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Flactuación de balanceo postural
Periodo de tiempo: 1 semana
|
análisis no lineal (entropía aproximada)
|
1 semana
|
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Flactuación de balanceo postural
Periodo de tiempo: 1 mes
|
análisis no lineal (entropía aproximada)
|
1 mes
|
|
Cambio de Control Postural
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Equilibrio dinámico funcional
|
1 semana
|
|
Cambio de Control Postural
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Equilibrio dinámico funcional
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD, Department of Physical therapy-School of Rehabilitation-Shahid Beheshti University of Medical sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tDCS and postural control
- 15840 (Shahid Beheshti University of Medical Sciences-IRAN)
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