Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние tDCS в сочетании с тренировкой равновесия на постуральный контроль у пациентов с хроническим инсультом

22 июля 2017 г. обновлено: Fariba Yadolahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Влияние tDCS в сочетании с тренировкой равновесия на постуральный контроль у пациентов с хроническим инсультом (рандомизированное контролируемое исследование)

Цель:

Заболеваемость инсультом в странах с низким и средним уровнем дохода увеличивается. Нарушение равновесия и падение отрицательно влияют на функцию пациентов, перенесших инсульт. Мобильность основана на успешном постуральном контроле, и около 30% людей с инсультом не могут передвигаться без посторонней помощи. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) является новым многообещающим инструментом для двигательного восстановления при неврологических заболеваниях. Эту проблему можно решить с помощью вмешательства tDCS.

Цель: Целью данного исследования является изучение эффективности анодной tDCS в сочетании с тренировкой баланса Biodex для постурального контроля у пациентов с хроническим инсультом с использованием лабораторных и клинических оценок. Следующие основные компоненты лечения; а) активная стимуляция tDCS в сочетании с тренировкой равновесия Biodex, б) имитация tDCS в сочетании с программой тренировки равновесия Biodex.

Выявить комбинированные эффекты стимуляции tDCS и тренировки равновесия. Гипотеза: Анодальная tDCS, нацеленная на двигательную область ног (CZ) в течение 5 дней плюс тренировка баланса Biodex, значительно улучшит баланс и функциональную подвижность пациентов, перенесших инсульт.

Двойная слепая плацебо-контролируемая рандомизированная стимуляция tDCS Назначенные вмешательства

Экспериментальный: рука 1

Стимуляция мозга tDCS и одновременная тренировка равновесия

Участники прошли активную стимуляцию мозга tDCS (20 минут) и одновременную тренировку равновесия (20 минут) в течение 5 дней подряд.

Без вмешательства: стимуляция мозга Arm 2 Sham tDCS (20 минут) и одновременная тренировка равновесия

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники прошли tDCS (2 мА) стимуляцию мозга (20 минут) и одновременную тренировку равновесия (20 минут) в течение 5 дней подряд. Все показатели результатов будут измеряться в 4 временных точках: до теста, после теста после 10 сеансов вмешательства и через 1 неделю и 1 месяц после вмешательства в качестве последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иран, Исламская Республика
      • Tehran, Иран, Исламская Республика, 1616931111
        • Рекрутинг
        • Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
        • Контакт:
          • Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
          • Номер телефона: +989109564012
          • Электронная почта: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
        • Главный следователь:
          • Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

возраст ≥18 лет; первый в жизни ишемический инсульт; хроническая фаза выздоровления (>6 мес); способность пройти 6 метров с поддержкой или без поддержки; способность стоять не менее 40 секунд без поддержки с закрытыми глазами; только ишемический инсульт с поражением территории средней мозговой артерии (СМА), подтвержденный КТ или МРТ.

Критерий исключения:

Использование любых нейро- или психоактивных препаратов, нарушающих баланс; любые другие неврологические состояния или сенсорные расстройства, влияющие на постуральный контроль; такие как опухоль головного мозга или злоупотребление психоактивными веществами; ортопедические заболевания; текущее/недавнее (в течение 3 месяцев) восстановление баланса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Транскраниальная стимуляция постоянным током

ARM1: транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) и одновременная тренировка равновесия.

Участники прошли стимуляцию мозга tDCS (2 мА) (20 минут) и одновременную тренировку равновесия (20 минут) в течение 5 дней подряд в течение 1 недели.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Участники прошли стимуляцию мозга tDCS (2 мА) (20 минут) и одновременную тренировку равновесия (20 минут) в течение 5 дней подряд в течение 1 недели.
Фальшивый компаратор: РУКА 2
ARM2: имитация tDCS и одновременная тренировка баланса (20 минут) в течение 5 дней подряд в течение 1 недели.
Устройство: Шам
Во время имитации стимуляции ток увеличивался в течение 30 секунд, снова снижался в течение 30 секунд, а затем оставался выключенным на время стимуляции, а затем одновременной тренировки равновесия (20 минут) в течение 5 дней подряд в течение 1 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постуральный контроль
Временное ограничение: Через 5 дней
Функциональный динамический баланс
Через 5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статический баланс
Временное ограничение: Через 5 дней
линейный анализ
Через 5 дней
Изменение статического баланса
Временное ограничение: 1 неделя
линейный анализ
1 неделя
Изменение статического баланса
Временное ограничение: 1 месяц
линейный анализ
1 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постуральные колебания
Временное ограничение: Через 5 дней
нелинейный (приблизительно энтропийный) анализ
Через 5 дней
Постуральные колебания
Временное ограничение: 1 неделя
нелинейный (приблизительно энтропийный) анализ
1 неделя
Постуральные колебания
Временное ограничение: 1 месяц
нелинейный (приблизительно энтропийный) анализ
1 месяц
Изменение постурального контроля
Временное ограничение: 1 неделя
Функциональный динамический баланс
1 неделя
Изменение постурального контроля
Временное ограничение: 1 месяц
Функциональный динамический баланс
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD, Department of Physical therapy-School of Rehabilitation-Shahid Beheshti University of Medical sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • tDCS and postural control
  • 15840 (Shahid Beheshti University of Medical Sciences-IRAN)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться