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Les effets de la tDCS combinée à l'entraînement à l'équilibre sur le contrôle postural chez les patients victimes d'AVC chroniques

22 juillet 2017 mis à jour par: Fariba Yadolahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Les effets de la tDCS combinée à l'entraînement à l'équilibre sur le contrôle postural chez les patients victimes d'AVC chroniques (un essai contrôlé randomisé)

But:

L'incidence des accidents vasculaires cérébraux dans les pays à revenu faible à intermédiaire augmente. Les troubles de l'équilibre et la chute ont un impact négatif sur la fonction des patients victimes d'AVC. La mobilité est basée sur un contrôle postural réussi et environ 30 % des personnes victimes d'un AVC sont incapables de se déplacer sans assistance. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est un nouvel outil prometteur pour la récupération motrice dans les maladies neurologiques. Cela peut être résolu par une intervention tDCS.

Objectif : Les objectifs de cette étude sont d'examiner l'efficacité de la tDCS anodique associée à l'entraînement à l'équilibre Biodex sur le contrôle postural chez les patients victimes d'un AVC chronique à l'aide d'évaluations en laboratoire et cliniques. Les composants de traitement essentiels suivants ; a) stimulation tDCS active associée à un entraînement à l'équilibre Biodex, b) tDCS factice associé à un programme d'entraînement à l'équilibre Biodex.

Identifier les effets combinés de la stimulation tDCS et de l'entraînement à l'équilibre. Hypothèse : La tDCS anodique ciblant la zone motrice des jambes (CZ) pendant 5 jours, plus l'entraînement à l'équilibre Biodex, améliorera considérablement l'équilibre et la mobilité fonctionnelle des clients victimes d'AVC.

Stimulation tDCS randomisée contrôlée en double aveugle Bras Interventions assignées

Expérimental : Bras 1

Stimulation cérébrale tDCS et entraînement simultané à l'équilibre

Les participants ont subi une stimulation cérébrale Active tDCS (20 minutes) et un entraînement simultané à l'équilibre (20 minutes) pendant 5 jours consécutifs.

Aucune intervention : Stimulation cérébrale tDCS du bras 2 (20 minutes) et entraînement simultané à l'équilibre

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants ont subi une stimulation cérébrale tDCS (2 mA) (20 minutes) et un entraînement simultané à l'équilibre (20 minutes) pendant 5 jours consécutifs. Toutes les mesures de résultats seront mesurées en 4 points : pré-test, post-test après 10 sessions d'intervention, et après 1 semaine et 1 mois après l'intervention en suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tehran, Iran (République islamique d, 1616931111
        • Recrutement
        • Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

âge ≥18 ans ; premier AVC ischémique; phase chronique de récupération (>6 mois); capacité à marcher 6 mètres avec ou sans support ; capacité à se tenir debout au moins sans soutien pendant 40 secondes avec les yeux fermés ; seul AVC ischémique touchant le territoire de l'artère cérébrale moyenne (ACM) confirmé par TDM ou IRM.

Critère d'exclusion:

Utilisation de tout médicament neuro- ou psycho-actif qui altère l'équilibre ; toute autre affection neurologique ou trouble sensoriel affectant le contrôle postural ; comme une tumeur au cerveau ou la toxicomanie ; maladies orthopédiques; rééducation de l'équilibre en cours/récente (dans les 3 mois).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation transcrânienne à courant continu

ARM1 : intervention de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et entraînement simultané à l'équilibre.

Les participants ont subi une stimulation cérébrale tDCS (2 mA) (20 minutes) et un entraînement simultané à l'équilibre (20 minutes) pendant 5 jours consécutifs, pendant 1 semaine.

Les participants ont subi une stimulation cérébrale tDCS (2 mA) (20 minutes) et un entraînement simultané à l'équilibre (20 minutes) pendant 5 jours consécutifs, pendant 1 semaine.
Comparateur factice: BRAS 2
ARM2 : Sham tDCS et entraînement à l'équilibre simultané (20 minutes) pendant 5 jours consécutifs, pendant 1 semaine.
Pendant la stimulation factice, le courant a augmenté pendant 30 secondes, redescendu pendant 30 secondes, puis est resté éteint pendant la durée de la stimulation puis et de l'entraînement simultané à l'équilibre (20 minutes) pendant 5 jours consécutifs, pendant 1 semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle postural
Délai: Après 5 jours
Équilibre dynamique fonctionnel
Après 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre statique
Délai: Après 5 jours
analyse linéaire
Après 5 jours
Changement d'équilibre statique
Délai: 1 semaine
analyse linéaire
1 semaine
Changement d'équilibre statique
Délai: 1 mois
analyse linéaire
1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flactuation du balancement postural
Délai: Après 5 jours
analyse non linéaire (entropie approximative)
Après 5 jours
Flactuation du balancement postural
Délai: 1 semaine
analyse non linéaire (entropie approximative)
1 semaine
Flactuation du balancement postural
Délai: 1 mois
analyse non linéaire (entropie approximative)
1 mois
Changement de contrôle postural
Délai: 1 semaine
Équilibre dynamique fonctionnel
1 semaine
Changement de contrôle postural
Délai: 1 mois
Équilibre dynamique fonctionnel
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD, Department of Physical therapy-School of Rehabilitation-Shahid Beheshti University of Medical sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2014

Première publication (Estimation)

6 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • tDCS and postural control
  • 15840 (Shahid Beheshti University of Medical Sciences-IRAN)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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