- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02209922
Les effets de la tDCS combinée à l'entraînement à l'équilibre sur le contrôle postural chez les patients victimes d'AVC chroniques
Les effets de la tDCS combinée à l'entraînement à l'équilibre sur le contrôle postural chez les patients victimes d'AVC chroniques (un essai contrôlé randomisé)
But:
L'incidence des accidents vasculaires cérébraux dans les pays à revenu faible à intermédiaire augmente. Les troubles de l'équilibre et la chute ont un impact négatif sur la fonction des patients victimes d'AVC. La mobilité est basée sur un contrôle postural réussi et environ 30 % des personnes victimes d'un AVC sont incapables de se déplacer sans assistance. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est un nouvel outil prometteur pour la récupération motrice dans les maladies neurologiques. Cela peut être résolu par une intervention tDCS.
Objectif : Les objectifs de cette étude sont d'examiner l'efficacité de la tDCS anodique associée à l'entraînement à l'équilibre Biodex sur le contrôle postural chez les patients victimes d'un AVC chronique à l'aide d'évaluations en laboratoire et cliniques. Les composants de traitement essentiels suivants ; a) stimulation tDCS active associée à un entraînement à l'équilibre Biodex, b) tDCS factice associé à un programme d'entraînement à l'équilibre Biodex.
Identifier les effets combinés de la stimulation tDCS et de l'entraînement à l'équilibre. Hypothèse : La tDCS anodique ciblant la zone motrice des jambes (CZ) pendant 5 jours, plus l'entraînement à l'équilibre Biodex, améliorera considérablement l'équilibre et la mobilité fonctionnelle des clients victimes d'AVC.
Stimulation tDCS randomisée contrôlée en double aveugle Bras Interventions assignées
Expérimental : Bras 1
Stimulation cérébrale tDCS et entraînement simultané à l'équilibre
Les participants ont subi une stimulation cérébrale Active tDCS (20 minutes) et un entraînement simultané à l'équilibre (20 minutes) pendant 5 jours consécutifs.
Aucune intervention : Stimulation cérébrale tDCS du bras 2 (20 minutes) et entraînement simultané à l'équilibre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 1616931111
- Recrutement
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
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Contact:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- Numéro de téléphone: +989109564012
- E-mail: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
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Chercheur principal:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
âge ≥18 ans ; premier AVC ischémique; phase chronique de récupération (>6 mois); capacité à marcher 6 mètres avec ou sans support ; capacité à se tenir debout au moins sans soutien pendant 40 secondes avec les yeux fermés ; seul AVC ischémique touchant le territoire de l'artère cérébrale moyenne (ACM) confirmé par TDM ou IRM.
Critère d'exclusion:
Utilisation de tout médicament neuro- ou psycho-actif qui altère l'équilibre ; toute autre affection neurologique ou trouble sensoriel affectant le contrôle postural ; comme une tumeur au cerveau ou la toxicomanie ; maladies orthopédiques; rééducation de l'équilibre en cours/récente (dans les 3 mois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation transcrânienne à courant continu
ARM1 : intervention de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et entraînement simultané à l'équilibre. Les participants ont subi une stimulation cérébrale tDCS (2 mA) (20 minutes) et un entraînement simultané à l'équilibre (20 minutes) pendant 5 jours consécutifs, pendant 1 semaine. |
Les participants ont subi une stimulation cérébrale tDCS (2 mA) (20 minutes) et un entraînement simultané à l'équilibre (20 minutes) pendant 5 jours consécutifs, pendant 1 semaine.
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Comparateur factice: BRAS 2
ARM2 : Sham tDCS et entraînement à l'équilibre simultané (20 minutes) pendant 5 jours consécutifs, pendant 1 semaine.
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Pendant la stimulation factice, le courant a augmenté pendant 30 secondes, redescendu pendant 30 secondes, puis est resté éteint pendant la durée de la stimulation puis et de l'entraînement simultané à l'équilibre (20 minutes) pendant 5 jours consécutifs, pendant 1 semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle postural
Délai: Après 5 jours
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Équilibre dynamique fonctionnel
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Après 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre statique
Délai: Après 5 jours
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analyse linéaire
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Après 5 jours
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Changement d'équilibre statique
Délai: 1 semaine
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analyse linéaire
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1 semaine
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Changement d'équilibre statique
Délai: 1 mois
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analyse linéaire
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flactuation du balancement postural
Délai: Après 5 jours
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analyse non linéaire (entropie approximative)
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Après 5 jours
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Flactuation du balancement postural
Délai: 1 semaine
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analyse non linéaire (entropie approximative)
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1 semaine
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Flactuation du balancement postural
Délai: 1 mois
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analyse non linéaire (entropie approximative)
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1 mois
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Changement de contrôle postural
Délai: 1 semaine
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Équilibre dynamique fonctionnel
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1 semaine
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Changement de contrôle postural
Délai: 1 mois
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Équilibre dynamique fonctionnel
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD, Department of Physical therapy-School of Rehabilitation-Shahid Beheshti University of Medical sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCS and postural control
- 15840 (Shahid Beheshti University of Medical Sciences-IRAN)
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