Az egyensúlytréninggel kombinált tDCS hatása a testtartás szabályozására krónikus stroke-os betegeknél
Az egyensúlytréninggel kombinált tDCS hatása a testtartás szabályozására krónikus stroke-os betegeknél (Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat)
Célja:
A stroke előfordulása az alacsony és közepes jövedelmű országokban növekszik. Az egyensúlyromlás és az esés negatívan befolyásolja a stroke-betegek funkcióját. A mobilitás a sikeres testtartás szabályozáson alapul, és a stroke-ban szenvedő egyének körülbelül 30%-a nem tud segítség nélkül mozogni. A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy új, ígéretes eszköz a neurológiai betegségek motoros helyreállítására. Ez tDCS-beavatkozással orvosolható.
Célkitűzés: A tanulmány célja az anódos tDCS és a Biodex egyensúlyi tréning kombinációja hatékonyságának vizsgálata krónikus stroke-os betegek testtartásának szabályozásában, laboratóriumi és klinikai értékelések segítségével. A következő alapvető kezelési összetevők; a) aktív tDCS stimuláció párosítva Biodex egyensúly edzéssel, b) hamis tDCS párosítva Biodex egyensúly edzésprogrammal.
A tDCS stimuláció és az egyensúly edzés kombinációs hatásainak azonosítása. Hipotézis: A lábmotoros területet (CZ) célzó anodális tDCS 5 nap plusz Biodex egyensúlyi edzés jelentősen javítja a stroke kliensek egyensúlyát és funkcionális mobilitását.
Kettős vak, ál-kontrollált randomizált tDCS stimuláció Karok hozzárendelt beavatkozások
Kísérleti: 1. kar
tDCS agystimuláció és egyidejű egyensúlytréning
A résztvevők aktív tDCS agystimuláción (20 perc) és egyidejű egyensúlytréningen (20 perc) estek át 5 egymást követő napon.
Beavatkozás nélkül: Arm 2 Sham tDCS agystimuláció (20 perc) és egyidejű egyensúly edzés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 1616931111
- Toborzás
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- Telefonszám: +989109564012
- E-mail: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
-
Kutatásvezető:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
életkor ≥18 év; első ischaemiás stroke; krónikus gyógyulási szakasz (>6 hónap); 6 méteres gyaloglás képessége alátámasztva vagy támasz nélkül; legalább 40 másodpercig csukott szemmel támasz nélkül állni; csak a középső agyi artériát (MCA) érintő ischaemiás stroke igazolta CT vagy MRI.
Kizárási kritériumok:
Bármilyen neuro- vagy pszichoaktív gyógyszer használata, amely megváltoztatja az egyensúlyt; bármely más neurológiai állapot vagy szenzoros rendellenesség, amely befolyásolja a testtartás szabályozását; például agydaganat vagy kábítószer-visszaélés; ortopédiai betegségek; folyamatban lévő/legutóbbi (3 hónapon belüli) egyensúlyi rehabilitáció.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Transcranialis egyenáramú stimuláció
ARM1: Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS) beavatkozás és egyidejű egyensúlytréning. A résztvevők tDCS(2mA) agystimuláción (20 perc) és egyidejű egyensúlytréningen (20 perc) estek át 5 egymást követő napon, 1 héten keresztül. |
A résztvevők tDCS(2mA) agystimuláción (20 perc) és egyidejű egyensúlytréningen (20 perc) estek át 5 egymást követő napon, 1 héten keresztül.
|
|
Sham Comparator: KAR 2
ARM2: Ál tDCS és egyidejű egyensúly edzés (20 perc) 5 egymást követő napon, 1 héten keresztül.
|
A színlelt stimuláció során az áramerősség 30 másodpercig emelkedett, majd 30 másodpercig visszafelé emelkedett, majd kikapcsolva maradt a stimuláció, majd az egyidejű egyensúly edzés (20 perc) időtartama alatt 5 egymást követő napon, 1 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási kontroll
Időkeret: 5 nap után
|
Funkcionális dinamikus egyensúly
|
5 nap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus egyensúly
Időkeret: 5 nap után
|
lineáris elemzés
|
5 nap után
|
|
A statikus egyensúly változása
Időkeret: 1 hét
|
lineáris elemzés
|
1 hét
|
|
A statikus egyensúly változása
Időkeret: 1 hónap
|
lineáris elemzés
|
1 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási kilengés-ingadozás
Időkeret: 5 nap után
|
nemlineáris (közelítő entrópia) elemzés
|
5 nap után
|
|
Testtartási kilengés-ingadozás
Időkeret: 1 hét
|
nemlineáris (közelítő entrópia) elemzés
|
1 hét
|
|
Testtartási kilengés-ingadozás
Időkeret: 1 hónap
|
nemlineáris (közelítő entrópia) elemzés
|
1 hónap
|
|
A testtartás szabályozásának megváltoztatása
Időkeret: 1 hét
|
Funkcionális dinamikus egyensúly
|
1 hét
|
|
A testtartás szabályozásának megváltoztatása
Időkeret: 1 hónap
|
Funkcionális dinamikus egyensúly
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD, Department of Physical therapy-School of Rehabilitation-Shahid Beheshti University of Medical sciences
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tDCS and postural control
- 15840 (Shahid Beheshti University of Medical Sciences-IRAN)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .