만성 뇌졸중 환자의 자세 조절에 대한 균형 훈련과 결합된 tDCS의 효과
만성 뇌졸중 환자의 자세 조절에 대한 균형 훈련과 결합된 tDCS의 효과(무작위 통제 시험)
목적:
중저소득 국가에서 뇌졸중 발병률이 증가하고 있습니다. 균형 장애와 낙상은 뇌졸중 환자의 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. 이동성은 성공적인 자세 제어를 기반으로 하며 뇌졸중 환자의 약 30%는 도움 없이는 보행할 수 없습니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 신경계 질환의 운동 회복을 위한 새로운 유망한 도구입니다. 이는 tDCS 개입을 통해 해결할 수 있습니다.
목적: 이 연구의 목적은 실험실 및 임상 평가를 사용하여 만성 뇌졸중 환자의 자세 제어에 대한 Biodex 균형 훈련과 결합된 양극 tDCS의 효능을 조사하는 것입니다. 다음 필수 치료 구성 요소; a) Biodex 균형 훈련과 쌍을 이루는 활성 tDCS 자극, b) Biodex 균형 훈련 프로그램과 쌍을 이루는 가짜 tDCS.
tDCS 자극과 균형 훈련의 조합 효과를 확인합니다. 가설: 5일 동안 다리 운동 영역(CZ)을 목표로 하는 양극 tDCS와 Biodex 균형 훈련은 뇌졸중 고객의 균형과 기능적 이동성을 크게 향상시킬 것입니다.
이중 맹검 모의 제어 무작위 tDCS 자극 팔 할당 중재
실험: 팔 1
tDCS 뇌 자극 및 동시 균형 훈련
참가자들은 연속 5일 동안 Active tDCS 뇌 자극(20분)과 동시 균형 훈련(20분)을 받았습니다.
개입 없음: Arm 2 Sham tDCS 뇌 자극(20분) 및 동시 균형 훈련
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1616931111
- 모병
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
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연락하다:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- 전화번호: +989109564012
- 이메일: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
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수석 연구원:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연령 ≥18세; 최초의 허혈성 뇌졸중; 만성 회복기(>6개월); 6미터를 지지하거나 지지하지 않고 걸을 수 있는 능력; 눈을 감고 최소 40초 동안 지지 없이 서 있을 수 있는 능력; 중대뇌동맥(MCA) 영역을 포함하는 허혈성 뇌졸중만 CT 또는 MRI로 확인되었습니다.
제외 기준:
균형을 바꾸는 신경 또는 정신 활성 약물의 사용; 자세 조절에 영향을 미치는 기타 신경학적 상태 또는 감각 장애; 뇌종양 또는 약물 남용과 같은 것; 정형외과 질환; 진행 중/최근(3개월 이내) 균형 재활.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경두개 직류 자극
ARM1: 경두개 직류 자극(tDCS) 개입 및 동시 균형 훈련. 참가자들은 tDCS(2mA) 뇌자극(20분)과 동시 균형 훈련(20분)을 연속 5일, 1주일 동안 받았다. |
참가자들은 tDCS(2mA) 뇌자극(20분)과 동시 균형 훈련(20분)을 연속 5일, 1주일 동안 받았다.
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가짜 비교기: 팔 2
ARM2: 연속 5일 동안, 1주일 동안 가짜 tDCS 및 동시 균형 훈련(20분).
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가짜 자극 동안 전류는 30초 동안 증가하고 30초 동안 다시 감소한 다음 자극과 동시 균형 훈련(20분) 동안 연속 5일, 1주 동안 꺼진 상태를 유지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자세 제어
기간: 5일 후
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기능적 동적 균형
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5일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정적 균형
기간: 5일 후
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선형 분석
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5일 후
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정적 균형의 변화
기간: 일주
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선형 분석
|
일주
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정적 균형의 변화
기간: 1 개월
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선형 분석
|
1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자세 동요 변동
기간: 5일 후
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비선형(대략적인 엔트로피) 분석
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5일 후
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자세 동요 변동
기간: 일주
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비선형(대략적인 엔트로피) 분석
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일주
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자세 동요 변동
기간: 1 개월
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비선형(대략적인 엔트로피) 분석
|
1 개월
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|
자세 조절의 변화
기간: 일주
|
기능적 동적 균형
|
일주
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자세 조절의 변화
기간: 1 개월
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기능적 동적 균형
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD, Department of Physical therapy-School of Rehabilitation-Shahid Beheshti University of Medical sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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