Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av tDCS kombinerat med balansträning på postural kontroll hos patienter med kronisk stroke

22 juli 2017 uppdaterad av: Fariba Yadolahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effekterna av tDCS kombinerat med balansträning på postural kontroll hos patienter med kronisk stroke (en randomiserad kontrollerad studie)

Syfte:

Incidensen av stroke i låg- till medelinkomstländer ökar. Balansförsämringar och fallande påverkar funktionen hos strokepatienter negativt. Rörlighet är baserad på framgångsrik postural kontroll och cirka 30 % av individer med stroke kan inte röra sig utan hjälp. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är ett nytt lovande verktyg för motorisk återhämtning vid neurologisk sjukdom. Detta kan åtgärdas genom en tDCS-intervention.

Mål: Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av anodalt tDCS kombinerat med Biodex balansträning på postural kontroll hos patienter med kronisk stroke med hjälp av laboratorie- och kliniska bedömningar. Följande väsentliga behandlingskomponenter; a) aktiv tDCS-stimulering i kombination med Biodex balansträning, b) sham tDCS i kombination med Biodex balansträningsprogram.

För att identifiera kombinationseffekter av tDCS-stimulering plus balansträning. Hypotes: Anodal tDCS som riktar in sig på benmotorområdet (CZ) under 5 dagar plus Biodex balansträning, kommer avsevärt att förbättra strokeklienters balans och funktionella rörlighet.

Dubbelblindad skenkontrollerad randomiserad tDCS-stimulering Arms Assigned Interventions

Experimentell: Arm 1

tDCS hjärnstimulering och samtidig balansträning

Deltagarna genomgick Active tDCS hjärnstimulering (20 minuter) och samtidig balansträning (20 minuter) under 5 dagar i följd.

Ingen intervention: Arm 2 Sham tDCS hjärnstimulering (20 minuter) och samtidig balansträning

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna genomgick tDCS(2mA) hjärnstimulering (20 minuter) och samtidig balansträning (20 minuter) under 5 på varandra följande dagar. Alla resultatmått kommer att mätas i 4 tidpunkter: förtest, eftertest efter 10 sessioner av intervention, och efter 1 vecka och 1 månad efter intervention som uppföljningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken, 1616931111
        • Rekrytering
        • Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder ≥18 år; första ischemisk stroke någonsin; kronisk återhämtningsfas (>6 månader); förmåga att gå 6 meter med eller utan stöd; förmåga att stå åtminstone utan stöd i 40 sekunder med slutna ögon; endast ischemisk stroke som involverar mellersta cerebrala artären (MCA) territorium bekräftat av CT eller MRI.

Exklusions kriterier:

Användning av neuro- eller psykoaktiva läkemedel som förändrar balansen; alla andra neurologiska tillstånd eller sensoriska störningar som påverkar postural kontroll; såsom hjärntumör eller drogmissbruk; ortopediska sjukdomar; pågående/nyligen (inom 3 månader) balansrehabilitering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniell likströmsstimulering

ARM1: Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) intervention och samtidig balansträning.

Deltagarna genomgick tDCS(2mA) hjärnstimulering (20 minuter) och samtidig balansträning (20 minuter) under 5 dagar i följd, under 1 vecka.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Deltagarna genomgick tDCS(2mA) hjärnstimulering (20 minuter) och samtidig balansträning (20 minuter) under 5 dagar i följd, under 1 vecka.
Sham Comparator: ARM 2
ARM2: Sham tDCS och samtidig balansträning (20 minuter) under 5 dagar i följd, under 1 vecka.
Enhet: Bluff
Under skenstimulering ökade strömmen i 30 sekunder, sänktes igen i 30 sekunder och förblev sedan avstängd under hela stimuleringen och sedan samtidigt balansträning (20 minuter) under 5 dagar i följd, under 1 vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural kontroll
Tidsram: Efter 5 dagar
Funktionell dynamisk balans
Efter 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statisk balans
Tidsram: Efter 5 dagar
linjär analys
Efter 5 dagar
Ändring av statisk balans
Tidsram: 1 vecka
linjär analys
1 vecka
Ändring av statisk balans
Tidsram: 1 månad
linjär analys
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural svaj flaktuationer
Tidsram: Efter 5 dagar
olinjär (ungefärlig entropi) analys
Efter 5 dagar
Postural svaj flaktuationer
Tidsram: 1 vecka
olinjär (ungefärlig entropi) analys
1 vecka
Postural svaj flaktuationer
Tidsram: 1 månad
olinjär (ungefärlig entropi) analys
1 månad
Ändring av postural kontroll
Tidsram: 1 vecka
Funktionell dynamisk balans
1 vecka
Ändring av postural kontroll
Tidsram: 1 månad
Funktionell dynamisk balans
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD, Department of Physical therapy-School of Rehabilitation-Shahid Beheshti University of Medical sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • tDCS and postural control
  • 15840 (Shahid Beheshti University of Medical Sciences-IRAN)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera