Účinky tDCS v kombinaci s tréninkem rovnováhy na posturální kontrolu u pacientů s chronickou mrtvicí
Účinky tDCS v kombinaci s tréninkem rovnováhy na kontrolu držení těla u pacientů s chronickou mrtvicí (randomizovaná kontrolovaná studie)
Účel:
Výskyt cévní mozkové příhody v zemích s nízkým až středním příjmem se zvyšuje. Zhoršení rovnováhy a pokles negativně ovlivňují funkci pacientů s cévní mozkovou příhodou. Mobilita je založena na úspěšné posturální kontrole a asi 30 % jedinců s cévní mozkovou příhodou není schopno chodit bez pomoci. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je nový slibný nástroj pro motorické zotavení u neurologických onemocnění. To lze řešit pomocí intervence tDCS.
Cíl:Cílem této studie je prozkoumat účinnost anodického tDCS v kombinaci s tréninkem rovnováhy Biodex na posturální kontrolu u pacientů s chronickou mrtvicí pomocí laboratorních a klinických hodnocení. Následující základní složky léčby; a) aktivní stimulace tDCS ve spojení s balančním tréninkem Biodex, b) falešná tDCS ve spojení s programem balančního tréninku Biodex.
Identifikovat účinky kombinace stimulace tDCS a tréninku rovnováhy. Hypotéza: Anodal tDCS zaměřený na motorickou oblast nohou (CZ) po dobu 5 dnů plus balanční trénink Biodex výrazně zlepší rovnováhu a funkční mobilitu klientů po mrtvici.
Dvojitě zaslepené, falešně kontrolované, randomizované tDCS stimulační zásahy na pažích
Experimentální: Rameno 1
tDCS stimulace mozku a simultánní trénink rovnováhy
Účastníci podstoupili aktivní stimulaci mozku tDCS (20 minut) a simultánní trénink rovnováhy (20 minut) po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Bez zásahu: stimulace mozku Arm 2 Sham tDCS (20 minut) a simultánní trénink rovnováhy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 1616931111
- Nábor
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
-
Kontakt:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- Telefonní číslo: +989109564012
- E-mail: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk ≥18 let; vůbec první ischemická cévní mozková příhoda; chronická fáze zotavení (>6 měsíců); schopnost chůze 6 metrů s podporou nebo bez podpory; schopnost stát alespoň 40 sekund bez opory se zavřenýma očima; pouze ischemická cévní mozková příhoda zahrnující území střední mozkové tepny (MCA) potvrzená CT nebo MRI.
Kritéria vyloučení:
Užívání jakýchkoli neuro- nebo psychoaktivních léků, které mění rovnováhu; jakékoli jiné neurologické stavy nebo senzorické poruchy ovlivňující posturální kontrolu; jako je nádor na mozku nebo zneužívání návykových látek; ortopedická onemocnění; probíhající/nedávná (do 3 měsíců) bilanční rehabilitace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
ARM1: Intervence transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a simultánní trénink rovnováhy. Účastníci podstoupili tDCS(2mA) stimulaci mozku (20 minut) a simultánní trénink rovnováhy (20 minut) po dobu 5 po sobě jdoucích dnů po dobu 1 týdne. |
Účastníci podstoupili tDCS(2mA) stimulaci mozku (20 minut) a simultánní trénink rovnováhy (20 minut) po dobu 5 po sobě jdoucích dnů po dobu 1 týdne.
|
|
Falešný srovnávač: ARM 2
ARM2: Sham tDCS a simultánní trénink rovnováhy (20 minut) po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, po dobu 1 týdne.
|
Během simulované stimulace se proud zvyšoval na 30 sekund, klesal zpět na 30 sekund a poté zůstal vypnutý po dobu trvání stimulace a poté simultánního tréninku rovnováhy (20 minut) po dobu 5 po sobě jdoucích dnů po dobu 1 týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální kontrola
Časové okno: Po 5 dnech
|
Funkční dynamická rovnováha
|
Po 5 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická rovnováha
Časové okno: Po 5 dnech
|
lineární analýza
|
Po 5 dnech
|
|
Změna statického zůstatku
Časové okno: 1 týden
|
lineární analýza
|
1 týden
|
|
Změna statického zůstatku
Časové okno: 1 měsíc
|
lineární analýza
|
1 měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolísání posturálního houpání
Časové okno: Po 5 dnech
|
nelineární (přibližná entropická) analýza
|
Po 5 dnech
|
|
Kolísání posturálního houpání
Časové okno: 1 týden
|
nelineární (přibližná entropická) analýza
|
1 týden
|
|
Kolísání posturálního houpání
Časové okno: 1 měsíc
|
nelineární (přibližná entropická) analýza
|
1 měsíc
|
|
Změna posturální kontroly
Časové okno: 1 týden
|
Funkční dynamická rovnováha
|
1 týden
|
|
Změna posturální kontroly
Časové okno: 1 měsíc
|
Funkční dynamická rovnováha
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD, Department of Physical therapy-School of Rehabilitation-Shahid Beheshti University of Medical sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tDCS and postural control
- 15840 (Shahid Beheshti University of Medical Sciences-IRAN)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .