Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af tDCS kombineret med balancetræning på postural kontrol hos patienter med kronisk slagtilfælde

22. juli 2017 opdateret af: Fariba Yadolahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effekterne af tDCS kombineret med balancetræning på postural kontrol hos patienter med kronisk slagtilfælde (et randomiseret kontrolleret forsøg)

Formål:

Forekomsten af ​​slagtilfælde i lav- til mellemindkomstlande er stigende. Balanceforringelse og faldende har en negativ indvirkning på apopleksipatienters funktion. Mobilitet er baseret på vellykket postural kontrol, og omkring 30 % af personer med slagtilfælde er ude af stand til at bevæge sig uden assistance. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er et nyt lovende værktøj til motorisk restitution ved neurologisk sygdom. Dette kan løses gennem en tDCS-intervention.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​anodal tDCS kombineret med Biodex balancetræning på postural kontrol hos patienter med kronisk slagtilfælde ved hjælp af laboratorie- og kliniske vurderinger. Følgende væsentlige behandlingskomponenter; a) aktiv tDCS-stimulering parret med Biodex balancetræning, b)sham tDCS parret med Biodex balancetræningsprogram.

At identificere kombinationseffekter af tDCS-stimulering plus balancetræning. Hypotese: Anodal tDCS rettet mod benmotorisk område (CZ) i 5 dage plus Biodex balancetræning, vil markant forbedre slagtilfælde klienters balance og funktionelle mobilitet.

Dobbeltblindet sham-kontrolleret randomiseret tDCS-stimulering Arms Assigned Interventions

Eksperimentel: Arm 1

tDCS hjernestimulering og samtidig balancetræning

Deltagerne gennemgik Aktiv tDCS hjernestimulering (20 minutter) og samtidig balancetræning (20 minutter) i 5 på hinanden følgende dage.

Ingen indgreb: Arm 2 Sham tDCS hjernestimulering (20 minutter) og samtidig balancetræning

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne gennemgik tDCS(2mA) hjernestimulering (20 minutter) og samtidig balancetræning (20 minutter) i 5 på hinanden følgende dage. Alle resultatmål vil blive målt i 4 tidspunkter: præ-test, post-test efter 10 sessioner med intervention, og efter 1 uge og 1 måned efter intervention som opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1616931111
        • Rekruttering
        • Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder ≥18 år; første gang iskæmisk slagtilfælde; kronisk genopretningsfase (>6 måneder); evne til at gå 6 meter støttet eller ustøttet; evne til at stå mindst ustøttet i 40 sekunder med lukkede øjne; kun iskæmisk slagtilfælde, der involverer den midterste cerebrale arterie (MCA) territorium bekræftet ved CT eller MR.

Ekskluderingskriterier:

Brug af enhver neuro- eller psykoaktiv medicin, der ændrer balancen; andre neurologiske tilstande eller sensoriske lidelser, der påvirker postural kontrol; såsom hjernetumor eller stofmisbrug; ortopædiske sygdomme; løbende/nylig (inden for 3 måneder) balancerehabilitering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniel jævnstrømsstimulering

ARM1: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) intervention og samtidig balancetræning.

Deltagerne gennemgik tDCS(2mA) hjernestimulering (20 minutter) og samtidig balancetræning (20 minutter) i 5 på hinanden følgende dage i 1 uge.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Deltagerne gennemgik tDCS(2mA) hjernestimulering (20 minutter) og samtidig balancetræning (20 minutter) i 5 på hinanden følgende dage i 1 uge.
Sham-komparator: ARM 2
ARM2: Sham tDCS og samtidig balancetræning (20 minutter) i 5 på hinanden følgende dage, i 1 uge.
Enhed: Falsk
Under simultanstimulering steg strømmen i 30 sekunder, rampede ned igen i 30 sekunder og forblev derefter slukket under stimuleringen, derefter og samtidig balancetræning (20 minutter) i 5 på hinanden følgende dage i 1 uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural kontrol
Tidsramme: Efter 5 dage
Funktionel dynamisk balance
Efter 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balance
Tidsramme: Efter 5 dage
lineær analyse
Efter 5 dage
Ændring af statisk balance
Tidsramme: En uge
lineær analyse
En uge
Ændring af statisk balance
Tidsramme: 1 måned
lineær analyse
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural svaj udsving
Tidsramme: Efter 5 dage
ikke-lineær (omtrentlig entropi) analyse
Efter 5 dage
Postural svaj udsving
Tidsramme: En uge
ikke-lineær (omtrentlig entropi) analyse
En uge
Postural svaj udsving
Tidsramme: 1 måned
ikke-lineær (omtrentlig entropi) analyse
1 måned
Ændring af postural kontrol
Tidsramme: En uge
Funktionel dynamisk balance
En uge
Ændring af postural kontrol
Tidsramme: 1 måned
Funktionel dynamisk balance
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD, Department of Physical therapy-School of Rehabilitation-Shahid Beheshti University of Medical sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2014

Først opslået (Skøn)

6. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tDCS and postural control
  • 15840 (Shahid Beheshti University of Medical Sciences-IRAN)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner