Effektene av tDCS kombinert med balansetrening på postural kontroll hos pasienter med kronisk hjerneslag
Effektene av tDCS kombinert med balansetrening på postural kontroll hos pasienter med kronisk hjerneslag (en randomisert kontrollert prøvelse)
Hensikt:
Forekomsten av hjerneslag i lav-til-middelinntektsland øker. Balansesvikt og fallende påvirker funksjonen til slagpasienter negativt. Mobilitet er basert på vellykket postural kontroll og ca. 30 % av individer med hjerneslag klarer ikke å gå uten hjelp. Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er et nytt lovende verktøy for motorisk utvinning ved nevrologisk sykdom. Dette kan løses gjennom en tDCS-intervensjon.
Mål: Målet med denne studien er å undersøke effekten av anodal tDCS kombinert med Biodex balansetrening på postural kontroll hos kroniske slagpasienter ved bruk av laboratorie- og kliniske vurderinger. Følgende essensielle behandlingskomponenter; a) aktiv tDCS-stimulering sammenkoblet med Biodex balansetrening, b)sham tDCS sammenkoblet med Biodex balansetreningsprogram.
For å identifisere kombinasjonseffekter av tDCS-stimulering pluss balansetrening. Hypotese: Anodal tDCS rettet mot benmotorisk område (CZ) i 5 dager pluss Biodex balansetrening, vil betydelig forbedre slagklienters balanse og funksjonelle mobilitet.
Dobbeltblindet sham-kontrollert randomisert tDCS-stimulering Arms Assigned Interventions
Eksperimentell: Arm 1
tDCS hjernestimulering og samtidig balansetrening
Deltakerne gjennomgikk aktiv tDCS hjernestimulering (20 minutter) og samtidig balansetrening (20 minutter) i 5 påfølgende dager.
Ingen intervensjon: Arm 2 Sham tDCS hjernestimulering (20 minutter) og samtidig balansetrening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 1616931111
- Rekruttering
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
-
Ta kontakt med:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- Telefonnummer: +989109564012
- E-post: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
-
Hovedetterforsker:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder ≥18 år; første gang iskemisk slag; kronisk fase av utvinning (>6 måneder); evne til å gå 6 meter støttet eller ustøttet; evne til å stå minst ustøttet i 40 sekunder med lukkede øyne; bare iskemisk slag som involverer midtre cerebral arterie (MCA) territorium bekreftet av CT eller MR.
Ekskluderingskriterier:
Bruk av nevro- eller psykoaktive medisiner som endrer balansen; andre nevrologiske tilstander eller sensoriske forstyrrelser som påvirker postural kontroll; slik som hjernesvulst eller rusmisbruk; ortopediske sykdommer; pågående/nylig (innen 3 måneder) balanserehabilitering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transkraniell likestrømstimulering
ARM1: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) intervensjon og samtidig balansetrening. Deltakerne gjennomgikk tDCS(2mA) hjernestimulering (20 minutter) og samtidig balansetrening (20 minutter) i 5 påfølgende dager, i 1 uke. |
Deltakerne gjennomgikk tDCS(2mA) hjernestimulering (20 minutter) og samtidig balansetrening (20 minutter) i 5 påfølgende dager, i 1 uke.
|
|
Sham-komparator: ARM 2
ARM2: Sham tDCS og samtidig balansetrening (20 minutter) i 5 påfølgende dager, i 1 uke.
|
Under falsk stimulering økte strømmen i 30 sekunder, trappet ned igjen i 30 sekunder og forble deretter av så lenge stimuleringen varte, og samtidig balansetrening (20 minutter) i 5 påfølgende dager, i 1 uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontroll
Tidsramme: Etter 5 dager
|
Funksjonell dynamisk balanse
|
Etter 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Etter 5 dager
|
lineær analyse
|
Etter 5 dager
|
|
Endring av statisk balanse
Tidsramme: 1 uke
|
lineær analyse
|
1 uke
|
|
Endring av statisk balanse
Tidsramme: 1 måned
|
lineær analyse
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svingninger i postural svai
Tidsramme: Etter 5 dager
|
ikke-lineær (omtrentlig entropi) analyse
|
Etter 5 dager
|
|
Svingninger i postural svai
Tidsramme: 1 uke
|
ikke-lineær (omtrentlig entropi) analyse
|
1 uke
|
|
Svingninger i postural svai
Tidsramme: 1 måned
|
ikke-lineær (omtrentlig entropi) analyse
|
1 måned
|
|
Endring av postural kontroll
Tidsramme: 1 uke
|
Funksjonell dynamisk balanse
|
1 uke
|
|
Endring av postural kontroll
Tidsramme: 1 måned
|
Funksjonell dynamisk balanse
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD, Department of Physical therapy-School of Rehabilitation-Shahid Beheshti University of Medical sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tDCS and postural control
- 15840 (Shahid Beheshti University of Medical Sciences-IRAN)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .