Wpływ tDCS w połączeniu z treningiem równowagi na kontrolę postawy u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Wpływ tDCS w połączeniu z treningiem równowagi na kontrolę postawy u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu (randomizowana, kontrolowana próba)
Zamiar:
Częstość występowania udaru mózgu w krajach o niskich i średnich dochodach wzrasta. Upośledzenie i spadek równowagi mają negatywny wpływ na funkcje pacjentów po udarze mózgu. Mobilność opiera się na skutecznej kontroli postawy, a około 30% osób po udarze mózgu nie jest w stanie poruszać się bez pomocy. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nowe, obiecujące narzędzie odzyskiwania motoryki w chorobach neurologicznych. Można temu zaradzić poprzez interwencję tDCS.
Cel: Celem tego badania jest zbadanie skuteczności anodowego tDCS w połączeniu z treningiem równowagi Biodex w zakresie kontroli postawy u pacjentów z przewlekłym udarem za pomocą ocen laboratoryjnych i klinicznych. Następujące podstawowe składniki leczenia; a) aktywna stymulacja tDCS połączona z treningiem równowagi Biodex, b) pozorowana stymulacja tDCS połączona z programem treningu równowagi Biodex.
Identyfikacja kombinacji efektów stymulacji tDCS i treningu równowagi. Hipoteza: Anodal tDCS ukierunkowany na obszar motoryczny nóg (CZ) przez 5 dni plus trening równowagi Biodex znacznie poprawi równowagę i mobilność funkcjonalną pacjentów po udarze mózgu.
Podwójnie zaślepiona, pozorowana, kontrolowana randomizowana stymulacja tDCS Przypisane interwencje
Eksperymentalna: Ramię 1
Stymulacja mózgu tDCS i równoczesny trening równowagi
Uczestnicy przeszli aktywną stymulację mózgu tDCS (20 minut) i równoczesny trening równowagi (20 minut) przez 5 kolejnych dni.
Bez interwencji: Ramię 2 Pozorowana stymulacja mózgu tDCS (20 minut) i równoczesny trening równowagi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 1616931111
- Rekrutacyjny
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
-
Kontakt:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- Numer telefonu: +989109564012
- E-mail: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
-
Główny śledczy:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
wiek ≥18 lat; pierwszy w historii udar niedokrwienny; przewlekła faza zdrowienia (>6 miesięcy); zdolność do przejścia 6 metrów z podparciem lub bez podparcia; zdolność do stania bez podparcia przez co najmniej 40 sekund z zamkniętymi oczami; tylko udar niedokrwienny obejmujący obszar tętnicy środkowej mózgu (MCA) potwierdzony za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego.
Kryteria wyłączenia:
Stosowanie jakichkolwiek leków neuro- lub psychoaktywnych, które zaburzają równowagę; wszelkie inne stany neurologiczne lub zaburzenia czucia wpływające na kontrolę postawy; takie jak guz mózgu lub nadużywanie substancji; choroby ortopedyczne; trwająca/niedawna (w ciągu 3 miesięcy) rehabilitacja równowagi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
ARM1: Interwencja przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i równoczesny trening równowagi. Uczestnicy przeszli stymulację mózgu tDCS(2mA) (20 minut) i równoczesny trening równowagi (20 minut) przez 5 kolejnych dni, przez 1 tydzień. |
Uczestnicy przeszli stymulację mózgu tDCS(2mA) (20 minut) i równoczesny trening równowagi (20 minut) przez 5 kolejnych dni, przez 1 tydzień.
|
|
Pozorny komparator: RAMIĘ 2
ARM2: Pozorowany tDCS i równoczesny trening równowagi (20 minut) przez 5 kolejnych dni, przez 1 tydzień.
|
Podczas pozorowanej stymulacji prąd wzrastał przez 30 sekund, następnie opadał przez 30 sekund, a następnie pozostawał wyłączony przez czas trwania stymulacji i równoczesnego treningu równowagi (20 minut) przez 5 kolejnych dni, przez 1 tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola postawy
Ramy czasowe: Po 5 dniach
|
Funkcjonalna równowaga dynamiczna
|
Po 5 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Po 5 dniach
|
analiza liniowa
|
Po 5 dniach
|
|
Zmiana równowagi statycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
analiza liniowa
|
1 tydzień
|
|
Zmiana równowagi statycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
analiza liniowa
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fluktuacja kołysania posturalnego
Ramy czasowe: Po 5 dniach
|
analiza nieliniowa (przybliżona entropia).
|
Po 5 dniach
|
|
Fluktuacja kołysania posturalnego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
analiza nieliniowa (przybliżona entropia).
|
1 tydzień
|
|
Fluktuacja kołysania posturalnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
analiza nieliniowa (przybliżona entropia).
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana kontroli postawy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Funkcjonalna równowaga dynamiczna
|
1 tydzień
|
|
Zmiana kontroli postawy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Funkcjonalna równowaga dynamiczna
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD, Department of Physical therapy-School of Rehabilitation-Shahid Beheshti University of Medical sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tDCS and postural control
- 15840 (Shahid Beheshti University of Medical Sciences-IRAN)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .