Gli effetti della tDCS combinati con l'allenamento dell'equilibrio sul controllo posturale nei pazienti con ictus cronico
Gli effetti della tDCS combinati con l'allenamento dell'equilibrio sul controllo posturale nei pazienti con ictus cronico (uno studio controllato randomizzato)
Scopo:
L'incidenza dell'ictus nei paesi a reddito medio-basso è in aumento. La compromissione dell'equilibrio e la caduta hanno un impatto negativo sulla funzione dei pazienti colpiti da ictus. La mobilità si basa sul successo del controllo posturale e circa il 30% delle persone con ictus non è in grado di deambulare senza assistenza. La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un nuovo strumento promettente per il recupero motorio nelle malattie neurologiche. Questo può essere affrontato attraverso un intervento di tDCS.
Obiettivo: gli obiettivi di questo studio sono esaminare l'efficacia della tDCS anodica combinata con l'allenamento dell'equilibrio Biodex sul controllo posturale nei pazienti con ictus cronico utilizzando valutazioni di laboratorio e cliniche. I seguenti componenti essenziali del trattamento; a) stimolazione tDCS attiva abbinata all'allenamento dell'equilibrio Biodex, b) tDCS fittizia abbinata al programma di allenamento dell'equilibrio Biodex.
Identificare gli effetti delle combinazioni della stimolazione tDCS più l'allenamento dell'equilibrio. Ipotesi: la tDCS anodica mirata all'area motoria delle gambe (CZ) per 5 giorni più l'allenamento dell'equilibrio Biodex, migliorerà significativamente l'equilibrio e la mobilità funzionale dei pazienti affetti da ictus.
Bracci di stimolazione tDCS randomizzati controllati in doppio cieco con interventi assegnati
Sperimentale: Braccio 1
stimolazione cerebrale tDCS e allenamento dell'equilibrio simultaneo
I partecipanti sono stati sottoposti a stimolazione cerebrale tDCS attiva (20 minuti) e allenamento dell'equilibrio simultaneo (20 minuti) per 5 giorni consecutivi.
Nessun intervento: Arm 2 Sham stimolazione cerebrale tDCS (20 minuti) e allenamento simultaneo dell'equilibrio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 1616931111
- Reclutamento
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
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Contatto:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- Numero di telefono: +989109564012
- Email: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
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Investigatore principale:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
età ≥18 anni; primo ictus ischemico; fase cronica di recupero (>6 mesi); capacità di camminare per 6 metri con o senza supporto; capacità di stare in piedi almeno senza supporto per 40 secondi con gli occhi chiusi; solo ictus ischemico che coinvolge il territorio dell'arteria cerebrale media (MCA) confermato da TC o RM.
Criteri di esclusione:
Uso di farmaci neuro o psicoattivi che alterano l'equilibrio; qualsiasi altra condizione neurologica o disturbo sensoriale che influisca sul controllo posturale; come tumore al cervello o abuso di sostanze; malattie ortopediche; riabilitazione dell'equilibrio in corso/recente (entro 3 mesi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
ARM1: intervento di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e allenamento dell'equilibrio simultaneo. I partecipanti sono stati sottoposti a stimolazione cerebrale tDCS(2mA) (20 minuti) e allenamento simultaneo dell'equilibrio (20 minuti) per 5 giorni consecutivi, per 1 settimana. |
I partecipanti sono stati sottoposti a stimolazione cerebrale tDCS(2mA) (20 minuti) e allenamento simultaneo dell'equilibrio (20 minuti) per 5 giorni consecutivi, per 1 settimana.
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Comparatore fittizio: BRACCIO 2
ARM2: Sham tDCS e training di equilibrio simultaneo (20 minuti) per 5 giorni consecutivi, per 1 settimana.
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Durante la stimolazione fittizia, la corrente è aumentata per 30 secondi, è diminuita di nuovo per 30 secondi, quindi è rimasta disattivata per tutta la durata della stimolazione e quindi dell'allenamento simultaneo dell'equilibrio (20 minuti) per 5 giorni consecutivi, per 1 settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo posturale
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
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Equilibrio dinamico funzionale
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Dopo 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
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analisi lineare
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Dopo 5 giorni
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Cambio di equilibrio statico
Lasso di tempo: 1 settimana
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analisi lineare
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1 settimana
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Cambio di equilibrio statico
Lasso di tempo: 1 mese
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analisi lineare
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1 mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fluttuazione dell'oscillazione posturale
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
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analisi non lineare (entropia approssimativa).
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Dopo 5 giorni
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Fluttuazione dell'oscillazione posturale
Lasso di tempo: 1 settimana
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analisi non lineare (entropia approssimativa).
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1 settimana
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Fluttuazione dell'oscillazione posturale
Lasso di tempo: 1 mese
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analisi non lineare (entropia approssimativa).
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1 mese
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Cambio di controllo posturale
Lasso di tempo: 1 settimana
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Equilibrio dinamico funzionale
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1 settimana
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Cambio di controllo posturale
Lasso di tempo: 1 mese
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Equilibrio dinamico funzionale
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD, Department of Physical therapy-School of Rehabilitation-Shahid Beheshti University of Medical sciences
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tDCS and postural control
- 15840 (Shahid Beheshti University of Medical Sciences-IRAN)
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