De effecten van tDCS in combinatie met balanstraining op houdingscontrole bij patiënten met een chronische beroerte
De effecten van tDCS in combinatie met balanstraining op houdingsregulatie bij patiënten met een chronische beroerte (een gerandomiseerde gecontroleerde studie)
Doel:
De incidentie van een beroerte in lage- tot middeninkomenslanden neemt toe. Evenwichtsstoornissen en vallen hebben een negatieve invloed op het functioneren van patiënten met een beroerte. Mobiliteit is gebaseerd op succesvolle houdingsregulatie en ongeveer 30% van de personen met een beroerte kan niet zonder hulp lopen. Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een nieuw veelbelovend hulpmiddel voor motorisch herstel bij neurologische aandoeningen. Dit kan worden aangepakt door middel van een tDCS-interventie.
Doelstelling: De doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van de werkzaamheid van anodische tDCS in combinatie met Biodex-balanstraining op houdingscontrole bij patiënten met een chronische beroerte met behulp van laboratorium- en klinische beoordelingen. De volgende essentiële behandelingscomponenten; a) actieve tDCS-stimulatie in combinatie met Biodex-balanstraining, b) sham-tDCS in combinatie met Biodex-balanstrainingsprogramma.
Om combinatie-effecten van tDCS-stimulatie plus balanstraining te identificeren. Hypothese: Anodale tDCS gericht op beenmotorgebied (CZ) gedurende 5 dagen plus Biodex-balanstraining, zal de balans en functionele mobiliteit van cliënten met een beroerte aanzienlijk verbeteren.
Dubbelblinde schijngecontroleerde gerandomiseerde tDCS-stimulatie Arms Assigned Interventions
Experimenteel: arm 1
tDCS hersenstimulatie en gelijktijdige balanstraining
Deelnemers ondergingen actieve tDCS-hersenstimulatie (20 minuten) en gelijktijdige balanstraining (20 minuten) gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Geen interventie: Arm 2 Sham tDCS hersenstimulatie (20 minuten) en gelijktijdige balanstraining
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 1616931111
- Werving
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
-
Contact:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- Telefoonnummer: +989109564012
- E-mail: fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
-
Hoofdonderzoeker:
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijd ≥18 jaar; allereerste ischemische beroerte; chronische herstelfase (>6 maanden); vermogen om 6 meter te lopen met of zonder ondersteuning; vermogen om ten minste 40 seconden zonder ondersteuning te staan met gesloten ogen; alleen ischemische beroerte waarbij middelste cerebrale arterie (MCA) is betrokken, bevestigd door CT of MRI.
Uitsluitingscriteria:
Gebruik van neuro- of psychoactieve medicatie die de balans verandert; andere neurologische aandoeningen of sensorische stoornissen die de houdingscontrole beïnvloeden; zoals hersentumor of middelenmisbruik; orthopedische ziekten; lopende/recente (binnen 3 maanden) evenwichtsrevalidatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
ARM1: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)-interventie en gelijktijdige balanstraining. Deelnemers ondergingen tDCS (2mA) hersenstimulatie (20 minuten) en gelijktijdige balanstraining (20 minuten) gedurende 5 opeenvolgende dagen, gedurende 1 week. |
Deelnemers ondergingen tDCS (2mA) hersenstimulatie (20 minuten) en gelijktijdige balanstraining (20 minuten) gedurende 5 opeenvolgende dagen, gedurende 1 week.
|
|
Sham-vergelijker: ARM 2
ARM2: Sham tDCS en gelijktijdige balanstraining (20 minuten) gedurende 5 opeenvolgende dagen, gedurende 1 week.
|
Tijdens schijnstimulatie nam de stroom gedurende 30 seconden toe, nam gedurende 30 seconden af en bleef vervolgens uitgeschakeld voor de duur van de stimulatie en gelijktijdige balanstraining (20 minuten) gedurende 5 opeenvolgende dagen, gedurende 1 week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: Na 5 dagen
|
Functioneel dynamisch evenwicht
|
Na 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische balans
Tijdsspanne: Na 5 dagen
|
lineaire analyse
|
Na 5 dagen
|
|
Verandering van statische balans
Tijdsspanne: 1 week
|
lineaire analyse
|
1 week
|
|
Verandering van statische balans
Tijdsspanne: 1 maand
|
lineaire analyse
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posturale schommelingen
Tijdsspanne: Na 5 dagen
|
niet-lineaire (geschatte entropie) analyse
|
Na 5 dagen
|
|
Posturale schommelingen
Tijdsspanne: 1 week
|
niet-lineaire (geschatte entropie) analyse
|
1 week
|
|
Posturale schommelingen
Tijdsspanne: 1 maand
|
niet-lineaire (geschatte entropie) analyse
|
1 maand
|
|
Verandering van houdingsregulatie
Tijdsspanne: 1 week
|
Functioneel dynamisch evenwicht
|
1 week
|
|
Verandering van houdingsregulatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Functioneel dynamisch evenwicht
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD, Department of Physical therapy-School of Rehabilitation-Shahid Beheshti University of Medical sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tDCS and postural control
- 15840 (Shahid Beheshti University of Medical Sciences-IRAN)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .