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白人女性とインド人女性の卵巣老化の違い

2014年8月5日 更新者:Juan A Garcia-Velasco、IVI Madrid

卵巣の老化の決定要因としての民族: 白人女性とインド人女性の違い

研究者らは、体外受精(IVF)のために制御された卵巣刺激を受ける400人の不妊の白人およびインド人女性を対象とした前向き研究を実施したいと考えている。 研究者らは、卵巣予備能マーカーに関するデータと、両方の民族グループの卵巣刺激後の結果に関するデータを収集する予定です。目的は、両グループ間の体外受精刺激後の卵巣反応の違いを特定することです。

調査の概要

詳細な説明

1 回目または 2 回目の体外受精サイクルに参加する合計 200 人の白人患者と 200 人のインド人患者が含まれます。

両方のグループで収集する日付には、年齢、BMI、および胞状卵胞数 (AFC)、卵胞刺激ホルモン (FSH)、抗ミュラー管ホルモン (AMH) の血清レベルなどの卵巣予備能マーカーが含まれます。

研究者らはまた、IVF刺激後に回収された卵母細胞の数と、両グループにおける中期の2個の卵母細胞を決定する予定である。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

42歳未満の白人不妊女性とインド人不妊女性で、両方の卵巣が存在し、男性因子、卵管疾患、または以前に失敗したIUIにより体外受精を受けている女性。

説明

包含基準:

  • 両方の卵巣が存在し、男性因子、卵管疾患、または過去の子宮内授精(IUI)の失敗により、1回目または2回目のIVF治療を受けている42歳未満の女性。

除外基準:

  • ロッテルダム基準に従って多嚢胞性卵巣症候群、子宮内膜症ステージIII~IV、または骨盤炎症性疾患の既往歴があると診断された女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
白人女性
1 回目または 2 回目の体外受精サイクルを受ける白人の不妊女性 200 人
インド人女性
1 回目または 2 回目の体外受精サイクルを受ける 200 人のインド人女性。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顆粒膜細胞によって生成されるAMHレベル
時間枠:1日目
両方の民族グループの AMH レベル (ng/mL) および AFC。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵子の数
時間枠:1日目
IVF卵巣刺激後の回収された卵母細胞の数と成熟卵母細胞の数
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carlos Iglesias, M.D.、IVI Madrid
  • 主任研究者:Manish Banker, M.D.、NOVA IVI
  • 主任研究者:Nalini Mahajan, M.D.、NOVA IVI
  • 主任研究者:Leyre Herrero, Ph. D.、IVI Madrid
  • 主任研究者:Antonio Pellicer, M.D.、IVI Valencia
  • 主任研究者:Juan Antonio Garcia-Velasco, M.D.、IVI Madrid

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月5日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MAD-CI-01-2012-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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