Różnice w starzeniu się jajników między kobietami rasy kaukaskiej i indyjskiej
5 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Pochodzenie etniczne jako wyznacznik starzenia się jajników: różnice między kobietami rasy kaukaskiej i indyjskiej
Badacze chcą przeprowadzić prospektywne badanie 400 niepłodnych kobiet rasy białej i indyjskiej, które zostaną poddane kontrolowanej stymulacji jajników w celu zapłodnienia in vitro (IVF).
Badacze będą gromadzić dane dotyczące markerów rezerwy jajnikowej, a także wyniki po stymulacji jajników w obu grupach etnicznych. Celem jest identyfikacja różnic w odpowiedzi jajników na stymulację IVF między obiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Uwzględnionych zostanie łącznie 200 pacjentów rasy białej i 200 pacjentów z Indii, którzy wezmą udział w pierwszym lub drugim cyklu zapłodnienia in vitro.
Dane, które będziemy zbierać w obu grupach, obejmują wiek, wskaźnik masy ciała i markery rezerwy jajnikowej, takie jak liczba pęcherzyków antralnych (AFC), poziom hormonu folikulotropowego (FSH) i hormonu antymullerowskiego (AMH) w surowicy.
Badacze określą również liczbę pobranych oocytów i metafazę dwóch oocytów w obu grupach po stymulacji IVF.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 42 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niepłodne kobiety rasy kaukaskiej i niepłodne kobiety z Indii w wieku < 42 lat, z obecnymi obydwoma jajnikami, poddawane zabiegowi IVF z powodu czynnika męskiego, choroby jajowodów lub wcześniejszej nieudanej IUI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku < 42 lat, z obecnymi obydwoma jajnikami, poddawane pierwszej lub drugiej procedurze IVF z powodu czynnika męskiego, choroby jajowodów lub wcześniejszej nieudanej inseminacji domacicznej (IUI).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, u których rozpoznano zespół policystycznych jajników według kryteriów rotterdamskich, endometriozę w stopniu III-IV lub przebytą chorobę zapalną miednicy mniejszej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety rasy kaukaskiej
200 niepłodnych kobiet rasy kaukaskiej przechodzących pierwszy lub drugi cykl zapłodnienia in vitro
|
|
Indyjskie kobiety
200 indyjskich kobiet przechodzących pierwszy lub drugi cykl zapłodnienia in vitro.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy AMH wytwarzane przez komórki ziarniste
Ramy czasowe: dzień 1
|
Poziomy AMH (ng/ml) oraz AFC w obu grupach etnicznych.
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba oocytów
Ramy czasowe: dzień 1
|
Liczba pobranych oocytów oraz dojrzałych oocytów po stymulacji jajników IVF
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Iglesias, M.D., IVI Madrid
- Główny śledczy: Manish Banker, M.D., NOVA IVI
- Główny śledczy: Nalini Mahajan, M.D., NOVA IVI
- Główny śledczy: Leyre Herrero, Ph. D., IVI Madrid
- Główny śledczy: Antonio Pellicer, M.D., IVI Valencia
- Główny śledczy: Juan Antonio Garcia-Velasco, M.D., IVI Madrid
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAD-CI-01-2012-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .